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科技创业家 2013年 08(下) TECHNOLOGICAL PIONEERS 学 术 论 坛 浅谈西药制药工程原理及设备研究分析 窦智勇 (哈药集团哈尔滨药六健康科技有限公司 黑龙江哈尔滨 150000) 摘 要 :现目前,社会在不断发展的过程中,人们的经济水平得到了提升 ,这促使人们对于个人健康也越发重视,同时也使得人们开始关注 药品生产。西药制药的设备也在需求不断扩大的过程中不断发生变化。本篇文章主要针对西药制药的原理以及相关设备研究进行了全 面详细的研究,以期为其他医药企业生产过程中提供相应的参考。 关键词 :西药制药 原理 设备 研究 我国在世界上是人口数量第一的过程 远比其他国家高 ,但是由于我国的制药技 合利用率 、挖掘生产潜力 ,延长设备使用寿 中,因此,个人身体健康是我国在发展的过 术还仅仅只是处在一个起步的阶段 ,所以 , 命等 ,这些也都成为现代制药企业提升管 程中 ,一直都极为重视的关键问题 ,尤其是 根本无法充分的满足治疗需要 。这也是导 理水平和增强竞争能力所要研究和解决的 在当前个人经济水平不断提升的情况下 , 致我国在进行临床治疗的过程中 ,大量国 问题。 人们对于各种不同药品的需求也越来越 产药品无法得到广大群众重视的一个主要 4 西药制药的设备管理操作规范 大 。尤其是在西药方面 ,其用药量在不断的 原因 。绝大多数都认为国外进口的产品效 GMP提出 ,在西药制药的设备管理中 , 增加 ,这对于西药的发展来说提供了坚实 果要远比国产药品好 。从这些地方可以明 需要执行相应的管理操作规范 ,也就是说 , 的市场支持 ,同时也为西药的未来发展提 显的看出 ,我国的只要技术还比较落后 ,无 在药品的生产过程中 ,要严格按照此操作 供了保证 。同时,这也为西药设备发展以及 法与国际先进水平媲美 ,无论是制药技术 规范进行 ,任何人都不能以任何理由违反 制药技术研究的支持的基础 。 还是生产设备都需要加强 。 相应规章 。这个操作规程 ,即人们常说的 例如在是药品进行提取 、分离 ,浓缩 , SOP。 1 西药工程概述 干燥 、制剂、灭菌等各项不同制药环节的过 有了此项操作规程 ,不但能避免人为 在当前西药制药的过程中 ,科技技术 程中 ,各个不同的单元设备运作的模式较 因素造成的工作失误,进而引起药品的质 日新月异,各种新型制药设备不断的涌现 为落后 ,并没有达到更为先进的自动化控 量出现问题 ,也能很好地避免设备仪器在 出来,这对于制药设备的更新换代来说 ,提 制技术水平 ,这就导致药品在进行制造的 使用过程中形成误差 ,影响药品的药效等 供了有力的支持 ,只有使用不断完善的制 过程中 ,极易出现损失 ,并且还可能会伴随 质量 。首先 ,在严格执行此操作规程后 ,便 造技术才能够制造出完全符合当前社会实 着生产效率较低的现象 ;在非智能化生产 于人们对设备的跟踪管理 ,有利于节省人 际需求的药品。在进行制药的过程中 ,必须 的情况下 ,其药品在生产过程中所暴露的 力物力 。例如 :制药生产设备各种运行记录 要加以重视的一个问题是 ,人们对于自然 时间远比智能化生产要长 ,这就提高了药 的填写,收集汇总分析的SOP化 ,便于主管 界的开发幅度在不断的扩大 ,而各种不同 品在这一过程中受到污染的可能性 ,降低 领导和生产计划部门对全厂设备运行状况 的抗生素以及不同的药品种类也在交叉服 了药品自身的安全性。 的掌握 ,以合理安排全厂的药品生产设备 用 ,这促使