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食品安全管理体系 要求 7 安全产品的策划和实现 7.1 总则 7.2 前提方案(PRPs) 7.3 实施危害分析的预备步骤 7.4 危害分析 7.5 操作性前提方案的建立 7.6 HACCP计划的建立 7.7 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件 的更新 7.8 验证策划 7.9 可追溯性系统 7.10 不符合控制 7 安全产品的策划和实现 7.1 总则 组织应策划和开发实现安全产品所需的过程。 组织应实施和运行所策划的活动及其变更并确保其有效,包括前提方案、操作性前提方案和(或)HACCP 计划。 食品安全管理体系结构 7 安全产品的策划和实现 7.2 前提方案(PRP(s)) 7.2.1 组织应建立、实施和保持前提方案(PRP(s)),以助于控制: a) 食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性; b) 产品的生物性、化学性和物理性污染,包括产品之间的交叉污染; c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 7 安全产品的策划和实现 7.2.2 前提方案(PRP(s))应: a) 与组织在食品安全方面的需求相适宜; b) 与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜; c) 在整个生产系统中实施,无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线; d)并获得食品安全小组的批准; 组织应识别与以上相关的法律法规要求。 7 安全产品的策划和实现 7.2.3 当选择和(或)制定前提方案(PRP(s))时,组织应考虑和利用适当信息(如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国家、国际或行业标准)。 注:附录C 提供了法典的相关出版物清单。 在制定这些方案时,组织应考虑如下信息: a) 建筑物和相关设施的构造与布局; b) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局; 7 安全产品的策划和实现 c) 空气、水、能源和其他基础条件的供给; d) 包括废弃物和污水处理在内的支持性服务; e) 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性; f) 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理: g) 交叉污染的预防措施; h) 清洁和消毒; 7 安全产品的策划和实现 i) 虫害控制; j) 人员卫生; k) 其他有关方面。 应对前提方案的验证进行策划(见7.8),必要时应对前提方案进行更改(见7.7)。应保持验证和更改的记录。 文件需规定如何管理前提方案中所包括的活动。 7 安全产品的策划和实现 7.3 实施危害分析的预备步骤 7.3.1 总则 应收集、保持和更新实施危害分析需要的所有相关信息,形成文件,并保持记录。。 7.3.2 食品安全小组 应任命食品安全小组。 食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施食品安全 管理体系的经验。这些知识和经验包括但不限于组织的食品 安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。 应保持记录,以证实食品安全小组具备所要求的知识和经 验(见6.2.2)。 7 安全产品的策划和实现 7.3.3 产品特性 7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料 应在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以明确说明,其详略程度为识别和评价食品安全危害所必需。适用时包括以下方面: a)??? 化学、生物和物理特性; b)??? 配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂; c)??? 产地; d)??? 生产方法; e)???包装和交付方式; 7 安全产品的策划和实现 f) 贮存条件和保质期; g) 使用或生产前的预处理; h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 组织应识别与以上方面有关的食品安全法律法 规要求。 上述描述应保持更新,需要时,包括按照7.7 要 求进行的更新。 7 安全产品的策划和实现 7.3.3.2终产品特性 终产品特性应在文件中予以规定,其详略程度应 足以进行危害分析(见7.4),适宜时,描述内容包 括以下方面的信息: a) 产品名称或类似标志; b) 成分; c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性; d) 预期的保质期和贮存条件; 7 安全产品的策划和实现 e) 包装; f) 与食品安全有关的标志和(或)处理、制备及使用的说明书; g) 分销方式。 组织应确定与以上方面有关的食品安全法规要求。 上述描述应保持更新,需要时,包括按照7.7 的 要求进行的更新。 7 安全产品的策划和实现 7.3.4 预期用途 应
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