质量管理体系程序文件-2.08标识和可追溯性控制程序.docVIP

****股份有限公司 质量管理体系程序文件 标识和可追溯性控制程序 受控状态 拟 制 文件编号 Q/****2.08-2011 审 核 版 本 号 A/0 批 准 持 有 者 部 门 发放编号 2011年03月26日发布 2011年03月28日实施 1.0 目的 对原、辅材料和产品进行适当的标识，避免误用，并确保在需要时实施追溯。 2.0 范围 本程序规定对生产和物流过程中材料、半成品、成品的标识和可追溯性进行控制。 3.0 职责 3.1 生产部：负责全过程管理 3.2 质管部：担任监督管理。 3.3 检验员：作出相应检验状态标识和检查产品标识。 3.4 仓管员：管理仓库内原、辅材料的标识。 3.5 操作员：管理生产线上的原料、半成品（在制品）和成品的标识与记录。 4.0 定义 (无) 5.0 作业内容 5.1 收料的标识 仓库管理员接收进公司的原、辅材料，在库存记录上进行有关品名、规格、数量、接收日期的记录,根据质管人员确定的检验状态用适宜的方式标明检验状态，将标识和原、辅材料一起放入仓库区域。 5.2 生产过程中的标识 5.2.1 生产车间负责从原材料到成品的整个流程操作，分区存放合格品及不合格品，使用必要的标识。 5.2.2 检验员检验半成品质量并加标识。 5.3 合格成品标识 在所有生产和检验完成并确认合格后，将完成的成品放置于合格成品区。没有放置到合格成品区的，应采用比较醒目的标志注明“合格品”字样。 5.4 不合格产品和材料的标识 5.4.1 不合格的原、辅材料由仓库管理员负责存放并作不合格品标识，及时报告和处理。 5.4.2 生产过程中产生的不良品由生产车间负责存放和标识，并负责及时处理。 5.4.3 标识的方法：可挂牌亦可划定区域。区域的划分一般有原料区、半成品区、成品区、废品区等。产品的检验状态标识一般有待检、待定、合格品、不合格品等。 5.5 产品的追溯 5.5.1 产品的追溯依据成品出公司检验报告，查询相关的产品质量记录和检验记录。 5.5.2 本公司发生较有影响的产品质量问题需要追溯时，由生产部负责组织生产、检验、供应、销售等部门相关人员进行追溯。根据各部门的质量记录分析原因和责任，提出解决办法，各部门确认后执行。 5.5.3 生产过程的追溯可凭检验记录进行。 6.0 相关文件 6.1 Q/****2.14—2011 《不合格品控制控制程序》 6.2 Q/****2.13—2011 《检验和试验控制程序》 7.0 使用表单 7.1 Q/**** 4.08-01《工序流程卡》 7.2 Q/**** 4.08-02《产品标识卡》 **** 股份有限公司 质量体系程序文件 Q/****2.07-2011 标识和可追溯性控制程序 版号：A 　 修改状态：0 第 2 页 共 2 页