质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定.docVIP

文件名称：质量管理制度执行情况检查与考核的管理规定 编号 起草部门：质量管理组 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一、目的 建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度和措施的有效落实，以促进质量管理体系不断完善。 二、依据 《药品经营质量管理规范》及实施细则、《药品流通监督管理办法》等。 三、适用范围 本制度适用于企业各部门质量管理工作的检验和考核。 四、内容 (一)检查内容 1、各项质量管理制度的执行情况。 2、各部门及岗位质量职责的落实情况。 (二)检查方式 1、质量管理小组检查： (1)质量管理小组每季组织一次质量管理制度检查，由质量管理组牵头并做好检查记录。 (2)对检查中查出的问题，应进行梳理归纳后，提出整改意见，下达书面整改通知书，并明确整改责任人与整改期限； 2、制度执行情况的检查考核方法 (1)资料检查法 即对有关记录、资料、账册凭证等，对照有关制度要求，进行对照检查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。 (2)现场观察法 即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行 评价考核。 (3)知识测验法 即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度。 3、制度执行情况检查考核结果的奖惩 (1)对质量管理制度执行好的部门或人员，应予以表扬或适当奖励； (2)对质量管理制度执行差的部门或人员，应进行批评和适当处罚。