注射用阿奇霉素对儿童的安全性和不良反应分析_医学论文.docVIP

注射用阿奇霉素对儿童的安全性和不良反应分析_医学论文 注射用阿奇霉素对儿童的安全性和不良反应分析_医学论文 【摘要】 目的：探讨16岁以下儿童使用注射用阿奇霉素（AZ）的安全性。方法：通过文献检索出有关小儿AZ静脉用药的相关文献及16岁以下儿童使用该药引起ADR的报道，对符合条件的文献按疾病种类、病例数、性别、年龄、剂量、ADR症状及发生时间等进行统计分析。结果：共检索到各类“临床应用”220篇，“个案报道”29篇。文献分布于全国34个省、市。注射用AZ治疗呼吸道细菌、肺炎支原体及恙虫病等感染的有效率均在90%以上。不良反应发生率为12.41%，主要有消化系统反应、过敏反应和注射部位疼痛，还有引起其它反应的报道。结论：注射用AZ儿童使用较为安全。 【关键词】 阿奇霉素；儿童；不良反应；安全性 ［Abstract］ Objective:To approach the azithromycin injectionn injectioninduced ADRs cases below 16 years reported through internet were collected and analyzed statistically.Results:220 literatures on clinical applications and 29 case reports of azithromycin injections were collected, which were distributed in every province in the country. A total effective rate was obtained more than 90% but for the cases of respiratory infection there was an incidence of 12.41% of mild adverse reaction. The ADRs of azithromycin injection had various manifestations:mostly allergic reactions, digestive system, injection site ache and others. Conclusions:The result suggests that injectable azithmmycin is effective in treatment of children but with mild adverse reaction. ［Key words］ Azithmmycin Children Adverse reaction Safety 阿奇霉素（azithromycin，AZ）口服制剂已在儿科临床广泛应用，疗效肯定，具有服用方便、疗程短、易耐受、不良反应少等优点，但对于病情较重及口服有一定困难的患儿来说，仍希望能通过静脉途径给药以保证获得有效的治疗［1］。然而，注射用AZ说明书中明确注明：16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中也无16岁以下儿童注射用AZ的剂量与疗程。为进一步了解注射用AZ对儿童的安全性和不良反应（ADR）发生的状况，本文对1997～2007年国内文献进行检索和分析，以期为临床合理用药提供有价值的信息。 1 资料与方法 分别以“阿奇霉素”、“阿齐霉素”为检索词，检索项为题名，通过“中国知网中国医院数字图书馆的CHKD期刊全文数据库”的初级检索，“精确匹配”在线检索1997～2007年时间段的中文医药卫生期刊，从检索到的结果中逐条筛选出有关小儿应用注射用AZ的相关文献及16岁以下（含16岁）儿童使用该药物引起ADR的报道，对筛选的所有文献报道全文下载，剔除重复文献、二次文献或综述及记录不齐全（无用量与用法）的文献，并剔除注射用AZ与其他抗生素合用、用药预防AZ相关ADR的文献及注射用AZ所致ADR的综合报道文献（10例以上）。对符合条件的文献按疾病种类、病例数、性别、年龄、剂量、药物ADR症状、发生时间等进行归纳、整理，并对其进行统计分析。如为AZ静脉用药与序贯用药的对照观察，只统计静脉用药组；如为注射用AZ与其他非抗菌药合用的对照观察，则两组均统计。 2 结果 2.1 阿奇霉素使用情况分析 2.1.1 文献分布 220篇文献分布于全国34个省、市，排列前5位的是：河南（34篇）、山东（29篇）、广东（23篇）、浙江（22篇）、江苏（19篇）。 2.1.2 性别与年龄 220篇中涉及病例共12 936例，其中男4 509例，女3 696例，未分性别的4 731例。年龄均在15