晚期肠癌系列研究解读-NO16966.pptVIP

下载本文档

855
0
约1.66万字
约 22页
2017-08-23 发布于广东
举报
版权申诉

晚期肠癌系列研究解读-NO16966.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

XELOX/XELOX+安慰剂、XELOX+贝伐单抗人群的总体生存期均值为19.8月，FOLFOX-4/FOLFOX-4+安慰剂/FOLFOX-4+贝伐单抗人群的为19.5月，两组人群危险比HR=0.95（97.5%CI 0.85-1.06） XELOX/XELOX+安慰剂VS. FOLFOX-4/FOLFOX-4+安慰剂总体生存期均值为19.0 VS.18.9，HR=0.95(97.5%CI 0.83-1.09) XELOX+贝伐单抗VS. FOLFOX-4+贝伐单抗总体生存期均值为21.6 VS.21.0，HR=0.95(97.5%CI 0.8378-1.15) * * 乡镇企业腹泻（3级）腹泻（4级）恶心/呕吐口腔炎 HFS（3级）感觉神经 * 晚期肠癌系列研究解读 --NO 16966 研究仅供医学、药学专业人士参考 P-XLD-2014.01-022 Valid Until 2016.01 主要内容研究背景研究设计及结果研究意义 NO 16966 研究的背景 FOLFOX-4方案，输注氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸钙（LV）+奥沙利铂是治疗转移性结肠直肠癌（mCRC）的常用一线化疗方案卡培他滨?是一种氟尿嘧啶类的口服剂，在mCRC一线治疗或III期结肠癌辅助治疗中与5-FU/LV疗效相似 II期试验表明XELOX方案（卡培他滨?+奥沙利铂）的总体缓解率为55%，平均中位总生存期为19.5个月 Cassidy J, et al. J Clin Oncol. 2008;26(12):2006-12. NO16966: 研究设计第一阶段开放性两臂研究第二阶段 2x2 安慰剂对照研究) XELOX +安慰剂 n=350 FOLFOX4 +安慰剂 n=351 XELOX + 贝伐单抗 n=350 FOLFOX4 + 贝伐单抗 n=349 XELOX n=317 FOLFOX4 n=317 Cassidy J, et al. J Clin Oncol. 2008;26(12):2006-12. XELOX ± 贝伐单抗 vs FOLFOX ±贝伐单抗一线治疗mCRC的III期临床研究 NO16966: 治疗方案1 XELOX方案：第1天奥沙利铂130mg/m2 2小时静脉滴入+卡培他滨? 1000mg/m2 每天2次口服连续服用2周（第1天晚上第一剂口服，第15天早上为最后一剂）每3周为一个化疗周期 FOLFOX-4方案：第1天亚叶酸钙200mg/m2+奥沙利铂85mg/m2 2小时静脉注入+快速静推5FU400mg/m2/d+5FU600mg/m2/d 22小时持续静脉注入；第2天亚叶酸钙200mg/m2 2小时静脉注入+快速静推5FU400mg/m2/d+5FU600mg/m2/d 22小时持续静脉注入每2周为一个化疗周期 Cassidy J, et al. J Clin Oncol. 2008;26(12):2006-12. NO16966: 治疗方案2 贝伐单抗或安慰剂： XELOX+贝伐单抗7.5mg/kg每三周一次 FOLFOX+贝伐单抗7.5mg/kg 每2周一次每个化疗周期第1天使用奥沙利铂前，30-90min内静脉注入贝伐单抗每个病例按照所在组的化疗方案至病情进展或疗程满48周，完成48周治疗周期的患者在研究结束后继续原方案化疗，直至病情进展。化疗过程中肿瘤萎缩至可手术的患者，在手术结束后可进入研究结束后的治疗方案 Cassidy J, et al. J Clin Oncol. 2008;26(12):2006-12. 对于化疗方案中某一药物无法继续使用的情况按照下列方案继续奥沙利铂停止使用后，卡培他滨?或5-FU/LV±贝伐单抗/安慰剂可继续使用贝伐单抗/安慰剂停止使用后，XELOX,FOLFOX-4,卡培他滨?或FU/FA可继续使用 XELOX,FOLFOX-4,卡培他滨?或5-FU/LV停止使用后，贝伐单抗/安慰剂可继续使用患者停用贝伐单抗或安慰剂后停止奥沙利铂继续治疗 NO16966: 治疗方案3 Cassidy J, et al. J Clin Oncol. 2008;26(12):2006-12. NO 16966 : 研究终点主要终点：PFS 两个主要目标 XELOX非劣效于FOLFOX 贝伐单抗联合化疗*优于安慰剂联合化疗 *化疗: FOLFOX 或 XELOX Cassidy J, et al. J Clin Oncol. 2008;26(12):2006-12. 年龄≥18岁病理组织诊断为转移性结肠直肠癌转移灶无法手术切除（至少有一个转移灶）入组4周前有过放疗或手术史，但肿