动物模型、造血干%2f祖细胞及分子机制系列研究和开发中药5类新药派能达胶囊治疗血细胞减少症的成效.pdfVIP

of ·448· 中国实验血液学杂志JournalExperimentalHematology2011增刊 白多糖等。此外，MMP$还有很多非基质成分的作用底可以分泌出更多MMP一9、一氧化氮和某些促进血管生 长的因子，这些因子和酶都辅助参与干细胞穿过血管 物，如转化生长因子(TGF)-B、肿瘤坏死因子(TNF)一 a、E一钙黏蛋白、CD44等生长因子、细胞因子、连接 A等发现补体 壁的基底膜。最近WysoczynskiM)及)alili 蛋白和细胞表面的一些可溶性受体。基质金属蛋白酶一 C3的分裂产物C3a可以增加干细胞对SDF-1的反应， 同时促进MMP9的分泌，直接调节干细胞的归巢。 9(MMP一9)是MMPs家族成员之一，是MMP中分子 量最大的酶，又称为明胶酶B或Ⅳ型胶原酶，表达于多 总之目前研究大多是动物实验及体外实验结果， 种细胞，广泛存在于组织和体液中，主要作用底物为 对人体内移植归巢机理是否相符还需要大量研究证 明胶、Ⅳ、v、Ⅶ、x型胶原；变性的I、Ⅱ、Ⅲ型胶 实。相信随着归巢机制认识的日臻完善，会出现更 原；纤维连接蛋白和弹性蛋白等。MMP-9在处于稳态多、更有效的手段改善归巢效率，提高造血干细胞移 的正常组织中表达量极少；在SDF-1作用下，干细胞植的成功率。 E047 动物模型、造血干／祖细胞及分子机制系列研究和开发中药5类新 药派畿达胶囊治疗血细胞减少症的成效 高瑞兰 苗青马逢顺 肖鲁伟林筱洁许家鸾 周郁鸿尹利明金锦梅王京霞宋康 黄琦陈华王潇余潇苓钱煦岱陈小红俊挂宝 浙江中医药大学附属第一医院杭州 310006 目的： 对免疫性血小板减少症、再生障碍性贫 中试规模的制备、成分的定性定量分析、质量标准、 血、白细胞减少症等血细胞减少症，常用药物强的 稳定性试验等；②药效学研究：动物模型、造血干／祖 松、雄激素、免疫抑制剂等疗效不够理想，或虽有 细胞和分子作用机制等；③毒理学研究：急性、慢性 效，但继续或减量后失效，且伴诸多不良反应，而疗 毒性和三致试验；④设计临床研究等23项实验和资 效可靠的中成药品种很少，故迫切需要研发安全有效 料。3．引进合作方澳大利亚新南威尔士大学的先进技 的中药新药。在前期医院制剂升血灵胶囊(人参总皂 术，建立血液病中药现代化研究体系，浙江省政府授 苷)，临床应用15年，疗效良好而无明显副反应。单 予澳方B．H．chon蘸f[授囝际科技合作奖，表彰他16年 用治疗ITP、再障和白细胞减少症的有效率分别为85．6来对我省科技合作事业做出的杰出贡献。我方先后20 余人次到澳合作研究，交流及培训，澳方13人次来我 ％、69．7％和77．4％的基础上，进一步分离出入参二醇 组皂苷，研制成派能达胶囊。 院讲学、指导和解决技术难题。应邀在澳洲报告血液 方法和背景：1．项目组由实验血液学研究人员、 病中药新药的研发，引起很大反响，受到高度赞扬。 药师和临床医师等二十余人组成，先后参与的单位十 结果：1．2010年成功获得国家药监局中药5类新药 余家，经过十八年努力，从提取分离中药有效成分一 生物学活性筛选-+制备工艺、成分分析_+血液病动物 模型一造血干／祖细胞_+基因转录调控-+信号途径、 技含量高，成分含量明确，主含5个人参皂苷单体，总 量达到80％，高于国家药监局中药5类新药有效部位要 DNA甲基化、微／bRNA、功能蛋白-+中药新药的临床 前研究。发明专利被授权，先后发表论文35篇，获省 求