动物模型、造血干%2f祖细胞及分子机制系列研究用于开发中药5类新药派能达胶囊治疗血细胞减少症的成效.pdfVIP

·402· of 2011增刊 中国实验血液学杂志JournalExperimentalHematology 结束后休息1天回输纯化的自体CD34+细胞，第2天回 结论：本研究结果提示纯化的自体CD34+细胞联 输间充质干细胞。 合间充质干细胞治疗难治性克隆恩病近期疗效显著， 结果：患者移植后第8天血象植入，开始将糖皮质 可能是难治性尤其是糖皮质激素不能耐受的克隆恩病 激素迅速减量，2周减停。移植后患者腹胀、腹痛完全 潜在的根治办法，但其远期疗效尚待进一步观察和评 缓解，移植+35天复查肠镜提示回盲部溃疡明显好转。 价。 目前患者正在进一步恢复中。 D144 动物模型、 造血干／祖细胞及分子机制系列研究用于开发中药5类 新药派能达胶囊治疗血细胞减少症的成效 高瑞兰苗青 马逢顺 肖鲁伟林筱洁许家鸾 周郁鸿尹利明金锦梅王京霞宋康 黄琦’陈华王潇余潇苓钱煦岱陈小红倪桂宝 浙江省中医院(浙江中医药大学附属第一医院) 杭州310006 目的：对免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血、 3．引进合作方澳大利亚新南威尔士大学的先进技 白细胞减少症等血细胞减少症，常用药物强的松、雄 术，建立血液病中药现代化研究体系，浙江省政府授 激素、免疫抑制剂等疗效不够理想，或虽有效，但继 予澳方B．H．Chong教授国际科技合作奖，表彰他16年 续或减量后失效，且伴诸多不良反应，而疗效可靠的 来对我省科技合作事业做出的杰出贡献。我方先后20 中成药品种很少，故迫切需要研发安全有效的中药新 余人次到澳合作研究，交流及培训，澳方13人次来我 药。在前期医院制剂升血灵胶囊(人参总皂苷)，临 院讲学、指导和解决技术难题。应邀在澳洲报告血液 床应用15年，疗效良好而无明显副反应。单用治疗 病中药新药的研发，引起很大反响，受到高度赞扬。 ITP、再障和白细胞减少症的有效率分别为85．6％、69． 结果：1．2010年成功获得国家药监局中药5类新药 7％和77．4％的基础上，进一步分离出人参二醇组皂 苷，研制成派能达胶囊。 方法：1顾目组由实验血液学研究人员、药师和临 技含量高，成分含量明确，主含5个人参皂苷单体，总 床医师等二十余人组成，经过十八年努力，从提取分 量达到80％，高于国家药监局中药5类新药有效部位要 离中药有效成分_生物学活性筛选_制备工艺、成分 求50％的标准。 分析一血液病动物模型_+造血干／祖细胞_基因转录调 2．有效地治疗多种血细胞减少症动物模型，既能 促进造血，又有调节免疫的双重功效，且分子作用机 控_信号途径、DNA甲基化、微／],RNA、功能蛋白_ 中药新药的临床前研究。发明专利被授权，先后发表 制明确。①有效升高ITP小鼠、大鼠模型的血小板计 论文35篇，获省级成果奖3项，在我省中医药研究领域 数，减少输入抗体对血小板的破坏。②对免疫型再障 首次获省科技成果一等奖。 小鼠的疗效明显，促进骨髓造血祖细胞增殖而升高血 2．采用生物学活性(与疗效密切相关)筛选与制备 小板和白细胞数，恢复CD4+／CD8+细胞比值。③改 工艺相结合的先进方法，创新性地建立制备工艺。完 善白消安所致再障小鼠的骨髓抑制，加快造血功能的 成共23项实验和资料包括①药学研究：工艺的选择和 恢复。④有效预防和治疗化疗、放疗所致小鼠骨髓抑 优化、从小试到中试规模的制备、成分的定性定量分 制血细胞减少，减轻化疗或辐射反应，促进造血祖细 析、质量标准、稳定性试验等；②药效学研究：动物 胞增殖，升高白细胞和血小板数。⑤促进人骨髓红 模型、造血干／祖细胞和分子作用机制等；③毒理学研 系、粒系和巨核系造血祖细胞增殖，集落提高率大于 究：急性、慢性毒性和三致试验；④设计临床研究