142例中药引起肝功能异常病例分析.pdfVIP

药学与临床研究 PharmaceuticalandClinicalResearch 142例中药引起肝功能异常病例分析 徐厚明1，倪俊杰2 1江苏省药品不良反应监测中心，南京210002；2徐州医学院临床药学系06级，徐州221002 摘要 中药成分复杂，了解其引起肝功能异常的特点，对临床应用有重要参考意义。通过检 索江苏省药品不良反应监测中心2003—2010年数据库．对患者的一般情况、发生时间、怀疑药品等 进行分析。发现中药引起肝功能异常共142例，绝大部分病例发生在用药2周内。男女比例相当。居 前三位的药物分别是：雷公藤多肽片、白蚀丸、壮骨关节丸。全部病例经治疗后好转或治愈。 关键词 中药：肝功能异常；数据分析 中图分类号 R969．3文献标志码A文章编号 1673—7806(2011)03—275—02 传统观念认为中药为纯天然制品，与化学合成 药相比安全性高，毒副作用少，实际这种想法是一种 多，各有3l例，均占21．83％。由于老年人器官功能 误区。近年来中药引起不良反应的报道逐渐增多，引 减退。肝血流量减低，肝微粒体药物氧化酶下降．药 起肝损害的报道也随之增多。据报道【l】中草药引起 物经过肝脏代谢的功能降低，使得血液中药物浓度 的药源性肝损害占23．7％。为探讨中药引起肝功能 会有不同水平的增高，故引起肝功能发生异常。 异常的特点．现对江苏省药品不良反应监测中心 既往无药物过敏史者55例(占38．73％)，有药 ADR数据库2003—2010年所汇中药引起肝功能异 物过敏史者6例(占4．23％)，药物过敏史不明者81 常病例取关联性评价在“可能”以上的病例，分别从 例(占57．04％)。 患者性别、年龄、药品类别、药品通用名称、合并用 3中药引起肝功能异常发生时间 药、发生时间等方面进行统计分析，以期为临床合 理应用中药提供参考。 收集的142例病例资料多达半数肝功能异常 发生在2周以内，有22例使用了注射剂；其余大多 1ADR病例报告情况 为口服类药物。超过4周的也占相当比率，其多为 2003—2010年6月共收集到中药引起肝功能异 慢性病，因长期服药，可能导致药物蓄积，引起肝功 常病例142例，根据省中心接收时间进行统计， 能异常。详见表l。 黔 2006年收到的病例数最多，有59例，占总数142例 表1中药引起肝功能异常发生时间分布情况’…鼍 的41．55％。 根据报告医院的性质。分为中医医院、综合性医 院和其他(诊所、卫生服务中心等)，以综合性医院和乡 镇(社区)医疗机构的报告占多数(分别占32％、15％)。 2患者的一般情况‘ 中药引起肝功能异常与性别无显著差异。45— 65岁肝功能异常所占比率明显高。在142例中药引4中药引起肝功能异常药品分布 起肝功能异常病例报告中．男性年龄15～103岁有 从药品类别看。祛瘀剂、治风剂、清热剂三类中 85例，占59．86％；女性年龄14—82岁有57例，占 药分列前三位。从剂型看，片剂、丸剂、注射剂三类 作者简介徐厚明，男，博士，副主任药师 分列前三位。根据怀疑药品的