儿科护士安全用药管理的对策.pdfVIP

北方药学 2014 年第 11 卷第 8 期 109 力加强执业药师的培养 ，力争做到一零售门店至少一执业药师[5]。 GSP 较差的药品零售企业加强 日常检查。 专业监督与社会监督 2.4 提高检查人员的水平 ，严格执行新版 GSP 标准 ：新版 GSP 标 相结合，建立举报投诉机制。 完善药品零售企业的信用档案 。 准与旧版相比有较大的改变， 认证工作量与难度加大。 基层监 2.8 完善退出机制：新版 GSP 对药品零售企业提出了更高要求， 管人手不足 ，对新版 GSP 理解不透彻 ，影响到新版 GSP 推行的 而在城乡接合部 、农村落后地方，一些较为低端的药品零售企业 进度。 应加强 GSP 检查员的培养与培训，提高 GSP 检查员的技 无力完成对硬件、 软件等升级改造， 或整改多次未能达到新版 能水平 。通过严格执行 GSP ，促使药品零售企业消除企图蒙混过 GSP 认证要求的药品零售企业， 应当说明情况， 帮助其认清形 关 的侥幸心理， 自觉提高质量管理水平 。 势 ，劝导其从事其他行业。 同时，引导一些有实力 的、管理规范 2.5 完善监管数据库 ， 采取信息化的监管手段：GSP 检查 由于没 的药品连锁 、零售企业 向农村 、偏远地方延伸 ，解决 当地居民购 法快速核实企业人员组成、执业药师是否兼职，没法快捷核实企 药不方便 的问题。 业有无上传数据 ，无法现场核实企业有无违法经营的记录 ，影响 参考文献 GSP 检查的权威性。认证 、跟踪检查应该与时俱进采取信息化手 [1]药品经营质量管理规范[S].国家药品监督管理局令第20 号，2000. 段，及时对企业、人员等情况的变化予 以掌握，这需要完善企业 [2]药品经营质量管理规范[S].卫生部令第 90 号，2013. 数据库 ，整合认证 、跟踪检查与稽查的数据 ，给检查人员配备信 [3] 商务部.全国药品流通行业发展规划纲要（2011 ～2015 ）[EB/ 息化的设备，能及时查看企业历年的认证跟踪记录 、违法违规记 OL]. （2011-05-06 ）[2013-12-12]./aarti－ 录、能将企业的检查情况及时更新到数据库 。 cle/zhengcejd/bp/cv/201105/20110507579229.html. 2.6 加大对违反新版 GSP 的惩处力度，做好与日常执法的衔接 ： [4] 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心.2012 年 应改变以往的认证与稽查分开的做法， 加强两者的衔接 。 一方 度国家执业药师资格考试合格情况（2013-01-28 ）[2013-12-12] 面 ，对跟踪检查发现违反新版 GSP 的企业应移交稽查，加大对 /info/link.aspx id=1302page=1. 违反新版 GSP 的惩处力度，解决药品零售企业在 GSP 认证后管 [5] 国务院. 国家药品安全“十二五”规划[S]. 国发[2012]5 号，2012. 理松懈 ，为认证而认证 的问题；另一方面 ，对有违法违规被稽查 [6]王倩楠，叶桦.关于调整药品零售企业 GSP 认证制度的建议 立案 的企业和企业负责人，应该加强 GSP 跟踪检查，对“屡次” [J]. 中国药事，2010 ，24（3 ）:222-224. 或“情节严重的”应撤销其 GSP 认证 ，对有“屡次”或“情节严重 [7]余兆有.药品零售企业实施 GSP 存在的突出问题及对策[J]. 中 的”违法行为的执业药师吊销从业资格证 ，并规定不许其从业的 国药事，2009 ，23（7 ）:660-662. 年限，加大企业及个人违反新版 GSP 的成本。 [8]付闪雷.精密结合北京实际积极推进新版 GSP 实施[J].首都医 2.7 建立 GSP 长效监管机制：新版 GSP 认证应当是一项长期监管 药，2013 ，7（上）:55. 的过程。除了认证当天现场实质性的审查、定期跟踪检查，还应当 [9]孙利华，