喷雾制粒技术在中药颗粒剂生产中的应用研究.pdfVIP

技术管理技术管理 喷雾制粒技术在中药颗粒剂生产中的应用研究 陈淑萍（新疆银朵兰维药股份有限公司 830013） 摘要：喷雾制粒技术的特点是将混合、制粒和干燥过程都集 底粉和混合膏的比例也有讲究，如果底粉少，混合膏多，一般 中在一机内完成，迅速高效，是当前中药制剂的主要技术之一。 会延长喷雾时间，效率低喷雾时间长；生产实践研究表明，底粉量 浸膏一般来说除了包括主要的药物成分意外，还包括了淀粉、蛋 要适当多于混合膏，一般最佳比例是1. 1: 1- 1. 3: 1，这个比例状 白质、糖类、纤维素等许多无效成分。这些物质由于本身就具有 态下颗粒均匀，质量会大为提高。 黏性，因此制粒困难，普通制粒法需求的辅料量大，喷雾制粒可以 喷雾制粒所得药剂颗粒色泽有时会出现不一致的现象，型号 极大地降低辅料用量，而且密封操作符合GMP标准。虽然喷雾 小的制粒设备生产出来的药剂颗粒色浅，型号大的色较深一些， 制粒技术对设备要求较高，需要投入较大的人力财力物力，但是 有的时候同一个罐，但是经手不同的操作工，颗粒色泽也可能发 从长远看来，其依旧是中药制剂技术发展的重要趋势。 生改变。实践研究表明，导致色泽不均的原因一般是配液罐搅拌 关键词：喷雾制粒技术；中药颗粒；应用 时间和力度，小型配液罐配液搅拌时间应当适当增加，大型配液 一、喷雾制粒存在的主要问题分析 罐要适当减少搅拌时间。颗粒大的药剂可能因为富含较多的膏 1.工艺管理落后 体导致色彩偏暗，一般我们会调整喷雾制粒的喷头和药膏密度， 喷雾制粒技术讲究最佳的工艺参数，比如混合高的比例、底 对于小型设备加快喷雾速度，大型设备减少喷雾速度。还要 注 粉与混合膏的比例、混合膏的浓度等等，都需要细致化的工艺管 意喷雾时物料温度的控制，温度也是影响颗粒色泽的一大因素， 理，只有找到最佳的工艺参数，才能生产处符合要求的产品，但是 控制温度，也可以解决色泽不均匀的问题，最后环节可以总混不 目前，喷雾制粒工艺管理方面还不够细致化。 同信号的设备生产出的颗粒，减少色泽的不均匀度。 2.缺少专业技术过硬的技术人员 2.技术人员管理 喷雾制粒技术对于技术人员有着较高的要求，但是许多公司 鉴于目前广大制粒企业缺少优秀技术人员的现状，必须要强 都缺少专业素养过硬的技术人员和操作人员，许多工作人员都不 化标准化操作培训，主要是通过技术培训传授喷头喷嘴的调节原 熟悉工艺参数和技术要点，直接导致生产效率不高、颗粒不均匀 理、雾化原理，并重点讲解具体操作步骤。喷雾前，要注意调节喷 且色泽深浅不一，成粒率低，生产成本高居不下； 头喷嘴，观察和调节喷雾雾滴大小，一般开始时风力要小，雾化要 3.生产过程管理有待进一步完善 大些，比如水丸起模就遵照这一原则，等颗粒基本成型后，在逐渐 要想生产出符合标准要求的药剂，生产管理至关重要，在实 加大风力，颗粒增大的同时要增大风力。不同品种要实施不同的 际生产过程管理中，有很多亟待解决的问题，比如许多公司没有 喷速，即便是同一个品种，颗粒大小快慢不同，适宜的喷速也不尽 按罐计算收率和成粒率，喷枪喷嘴调节雾滴大小不好掌控，设备 相同。温度、雾化、风力、喷速调节达平衡时, 一般以均速喷雾为 性能不熟悉、喷液速度、进风温度控制不好等等，导致许多药剂颗 主。技术人员要定期检查和排除抖粉系统问题，还要检查布袋的 粒大小不一，成粒率不高和蠕动泵的输液管易破裂等等。 磨损状况并有针对性的采取措施补救，比如可以额外加厚指定的 二、喷雾制粒技术在中药颗粒剂生产中的应用研究 容易磨损的地方，蠕动泵原厂配备硅管经常破裂, 要加厚硅胶管 1.工艺管理方面 内壁, 提高韧性, 提高使用寿命。 混合膏配比是喷雾制粒技术的关键技术参数之一，一定要控 3.生产过程管理方面 制好混合膏的黏度，如果流浸膏过于黏，那么在喷雾过程中，不容