壮骨颗粒治疗原发性骨质疏松症的多中心随机对照.pdfVIP

·1037· 壮骨颗粒治疗原发性骨质疏松症的多中心随机对照 罗换新1。赵学文1。冀海源1，范文征2，康晓东3 (1．驻马店市第二中医院骨伤科，河南驻马店463000；2．驻马店市第三人民医院骨伤科。河南驻马店463000； 3．驻马店市第一中医院骨伤科，河南驻马店463000) 摘要：目的：评价壮骨颗粒对原发性骨质疏松症的治疗效果，探讨作用机制。方法：将确诊的原发骨质性骨质疏松 症215例随机分为治疗组108例、对照组107例，治疗组采用自拟壮骨颗粒、辅以钙元素和VitD，治疗；对照组采用葡萄糖 酸钙口服液治疗。6个月后，评价疗效。结果：治疗组症状改善优于对照组；壮骨颗粒能明显增加股骨颈、胫骨干骺端、 腰椎等部位的骨密度值，且与对照组比较差异有统计学意义(P0．05或P0．01)，治疗组血清碱性磷酸酶含量高于 对照组，24h尿钙量低于对照组。结论：壮骨颗粒作用于骨代谢的多个层面，达到提高患者的骨密度，抑制骨吸收，减少 骨量丢失，缓解，l占床症状的作用，但其细胞分子水平的作用机理需要进一步探讨。 关键词：骨质疏松；壮骨颗粒；骨密度；对照研究；中医药疗法 中图分类号：R681 文献标识码：B 文章编号：1000—1719(2008)07—1037—02 排除对象：甲状腺机能亢进、强直性脊柱炎、类风 原发性骨质疏松症(Osteoporosis)是随着年龄的 增长而发生的一种生理性退行性变，以骨量减少、微观 湿关节炎、糖尿病、妊娠或哺乳期妇女、晚期骨质畸形、 结构退化、脆性增加为特征的全身性疾病¨J，已成为危 残废、丧失劳动力、继发性骨质疏松症、激素性骨质疏 害中老年人健康的重要问题，预防或延缓骨质疏松症 松症、合并心血管、肝、肾和血液系统等严重原发性疾 的发生是医学界无法回避的挑战，虽然骨质疏松症的 病者。 相关问题纳入我国“九五”攻关课题。但迄今对骨质疏 2治疗方法 松症的治疗仍然处于探索阶段。笔者采用平行、随机、 治疗组：壮骨颗粒，淫羊藿，山萸肉，巴戟天，煅狗 多中心对照研究，自拟中药壮骨颗粒治疗本病108例， 骨，龙骨，牡蛎，菟丝子，补骨脂，杜仲等组成，以上诸药 系统观察了骨质疏松症患者的临床症状、骨密度及骨生 等比例配制，由驻马店市二中医院制剂室制成颗粒分 化代谢指标的变化，并探讨其作用机理，现报道如下。 装，每袋含生药lOg，每日3次，每次1袋，同时每天补 1 临床资料 充钙元素0．69，维生素D3始剂量3粒／天，2周后l粒／ 西医诊断标准：参考文献[2—3]诊断标准，症状天，顿服。对照组服用葡萄糖酸钙口服液(哈药集团三 体征：腰背疼痛，逐渐加重，可伴有脊柱后突畸形；影像 学表现：骨质稀疏，以椎骨、盆骨、股骨上端明显，骨密 次1支，每日3次，两组疗程均6个月。 度(BMD)低于成年人均值2个标准差。 测定项目：①记录症状变化，胫酸膝软、耳鸣耳聋、 中医辨证：参照中药新药临床研究指导原则H1辨 发脱齿摇、尿后余沥、畏寒肢冷、夜尿频多、便溏清长、 证分型，属于。肾虚型：证见腰背疼痛，酸软无力，不能持 不能持重、目眩，以上症壮分为无、轻、中、重4个等级， 重，形寒肢冷，面色咣白，便溏清长，舌淡脉沉细。 分别记0、1、2、3分。疗效指数=(治疗前症状积分一 纳入对象：2006年2月一2007年3月间215例原治疗后症状积分)／治疗前症状积分。显效：疗效指数 发性骨质疏松症患者来自驻马店市第二中医(84例)、80％以上；有效：疗效指数30％～80％；无效：疗效指 驻马店市第三人民医院(56例)、驻马店市第一中医院 (75例)，3家医院均按照随机数字表法分为治疗组和 对照组，然后同质性合并，治疗组／对照组=108／107