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广东省实施兽药GSP补充规定.pdf
政 策 动 向
--_售药qsP是■项全新工作 截孚今年6均疼“广东省兽药llGsP通过牵仅 6,58Yoo广东省实
施兽药GS 以来 在 践过程中发、现了_-些不够清晰的间:题,以农·些理解不·致的条款。为进·
步明确兽药GsP的有关规 6 广东省畜牧普匿局印发了 《广东省实“施普药GsP补充规
定》_ 便更加规范和公平公正地幕施兽药e P 00_ ¨¨_一≯ 0 。。。.. 。...1ll 0
广东省实施兽药GSP补充规定
口文 /《海洋与渔业》记者 陈石娟
关于兽药企业人员的安排 关于兽药经营场所 1701项由一般项改为关键项,0601项
由一般项改为重要项。
兽《药管理条例》明确兽药经营 兽药经营场所面积和仓库面积均
一东省兽药GSP检查验收评定
主体为 “兽药经营企业”, 一东省兽 至少30m2,企业兼营饲料、调水剂等
标准》调整后,关键项为 15项,重要
药经营质量管理规范实施细则》所指 产品的应当具有相对独立的经营区域,
项为 16项 ,一般项为 49项 ;关键项
的 “兽药经营企业”包括企业性质的 不能占用兽药经营场所和仓库面积。
缺陷为0项,重要项缺陷小于或等于
个人独资企业、法人公司及其属下不 鼓励连锁经营企业的发展。在乡
3项,一般项缺陷占一般项的比例小
具有法人资格的分公司和其他 由工商 镇的兽药连锁企业,如属同一法人的
于或等于20%为合格,其他情况为不
部 门核准或预核准为企业的兽药经营 分支机构,可因地制宜设立仓库,面
合格。
主体 。上述主体 申请兽药GSP验收, 积不受301112限制;非属同一法人的加
应予受理。 盟 连锁企业 ,仓库 面积 不能少于
一 个零售兽药企业最少要有3个 30m。兽药连锁企业的分支机构或加 关于验收注意事项
人。一是兽药经营企业的法人代表; 盟连锁企业经营面积不得少于 30m2。 申请兽药 GSP验收时,新筹办兽
二是主管质量的负责人或质量管理机 经营场所面积和仓库面积以实际 药经营企业必须有 2个 以上兽药品种
构负责人;三是质量管理人员。以上 测定套内可见面积为准。符合安全要 的供货单位资质审核资料和拟经营品
人员可兼任仓管和销售等岗位。 求的钢架结构或钢筋混凝土结构的阁 种的合法性及质量情况审核证明资料,
主管质量负责人或者质量管理机 楼可用作经营场所或者仓库。 现持有 兽《药经营许可证》的企业 ,
构负责人除兽药、兽医、水产专业外, 兽用生物制品经营企业 ,如租用 必须有不少于现有经营品种 113的供
相关专业包括畜牧 、中兽药 、人医、 冷库 ,必须具有租赁合同、不少于 货单位资质审核资料和经营品种的合
人药等。但专业为人医、人药大专以 15 的独立冷库 (不能与其他食品、 法性及质量情况审核证明资料,其余
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