小包装中药饮片存在的问题及改进措施探讨.pdfVIP

201 1年6月第8卷第17期—。—————————————————————————————————————一·医药监管· 小包装中药饮片存在的问题及改进措施探讨 金丽杰1，谢敬东2，邓伟生3 1．辽宁省沈阳市沈北新区中心医院，辽宁沈阳 110121；2．沈阳医学院，辽宁沈阳110034； 3．黑龙江中医药大学，黑龙江哈尔滨150040 f摘要】小包装中药饮片是中药调剂方式的一种技术创新，其消除了传统中药调剂模式下存在的一些弊端。但在实际 操作过程中，小包装中药饮片这种新生事物，在包装质量方面、饮片质量管理、饮片名称的使用及饮片剂量规格的 设定等方面都还存在一定的问题，影响到技术的进一步推广。为此，本文提出以下改进建议：使用防潮、透气、无毒 的无纺布作为饮片的包装材料，统一炮制标准、加强养护等方法加强饮片质量的管理，规范饮片处方名称的使用， 根据临床需要设计合理的包装规格。 【关键词卜J、包装中药饮片；问题；改进措施 【中图分类号】R932 【文献标识码】C 2008年8月。国家中医药管理局发布了《小包装中药饮保存环境通风、透气，而饮片经过小包装后，通风、透气性大 片医疗机构应用指南》，并在广东揭阳、安徽毫州举办培训 大降低。一些用量小或采购量大、周转慢的饮片就可能出现 班．在全国三级中医医院和部分二级中医医院推广使用小包 质量问题。一旦饮片发生霉变、虫蛀等质量问题，又很难进行 装中药饮片【l】。小包装中药饮片改变以往传统的中药调剂模 处理，有些只能报废【3】。有些生产企业在生产小包装饮片时。 式。方便了饮片的贮存保管和运输，可逆向操作而减少浪费， 甚至以次充好、以伪充真、掺假增重．这必然产生一系列的质 提高了配方给药的准确性，提高了药房工作人员的工作效 量隐患，影响临床用药安全。 率，改善了工作环境，有利于药房工作的管理。但作为中药调 1．2．3中药饮片鉴别困难临床中，中药的真伪优劣主要是由 剂方式改革的探索，小包装中药饮片这种模式，在实际应用 有经验的药师依照药材的性状进行鉴别。有些药材可通过直 中还存在一些需要改进的地方。 接嗅闻尝来初步断定质量，如苍术、丁香、薄荷等；乌梅、木瓜 1小包装中药饮片在应用中存在的问题 用口尝以味酸，黄连、黄柏以味苦，甘草以味甜为优翻。中药饮 1．1中药饮片包装方面 片采用小包装后，为了便于包装，饮片都切制得比较碎，基本 1．1．1小包装药袋材料的安全性包装用的大多数塑料树脂 看不到原来饮片的性状特征，调配人员很难对饮片的质量把 本身无毒，但当这些塑料树脂与某些中药，特别是含有辛香 关：有的包装袋不透明，里面饮片质量的真伪优劣就很难判 挥发油、糖、蜜制水分、脂肪油质等成分的中药接触时，组成 断。甚至发霉变质也不易发现。因此，依靠传统的鉴别方法， 塑料树脂的单体分子就可能会发生化学反应，产生毒性物 很难对小包装中药饮片的质量进行控制。 质．影响饮片的质量和疗效。 1．3饮片名称使用不规范 1．1．2包装质量问题小包装药袋封口不严或破裂，包装袋上 根据小包装中药饮片的相关管理规定，饮片的名称、产 的饮片名称不清或漏标等包装质量问题，容易造成药袋中的 地、规格、生产批号、生产日期等内容必须在包装中注明。但 内容物外漏、变质．致使饮片实际剂量与标示剂量不符，对饮 在实践中，许多中药饮片名称用的却是别名或出现错别字， 片的质量和疗效产生不良影响。有些包装用的材料透气性较 如：夜交藤写为首鸟藤，淫羊藿变成阴阳火。另外，有些饮片 差，存放时间过长会引起霉变、生虫，直接降低中药饮片的质 的别名较多。常会出现医生开具的处方药名与小包装中药饮 量。 片药名不符的情况，造成患者疑虑，导致不必要的投诉、纠纷。 1．1．3造成环境污染《指南》提出可使用聚乙烯塑料单膜、聚 1．4饮片剂量规格存在局限 乙烯复合塑料膜、纤维滤纸、无纺布