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4.Hy出oxytolbutamideplasmadeveloped s锄ples using
extractionwim emer. andi11temals胁洲
TolbutaIllide,
liquid.1iquid dietllyl 4.Hydroxytolbut锄ide
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UVat230m.ThemObilewas aIld0.1%trinuomaceticwater
anddetectedbV phasewater,acetoIlitrile
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three
andO.0 for of a11d for
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1.2.0肛g/ml 4-Hydroxytolbut锄ide.RSDinter-day qualit)r
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respectively.The proved
of tolbut锄ideto
adlninistration
500mg healtllysubiects.
盐酸氨溴索片和胶囊人体生物等效性研究
陈金亮江波楼洪刚俞凌燕阮邹荣。
浙江大学医学院附属第二医院临床药理室,浙江杭州310009)
摘要:目的以盐酸氨溴索片(沐舒坦@)为参比制剂,研究国产盐酸氨溴索片和胶囊的人体相对生物利用度,
以判断三种制剂是否生物等效。方法采用3×3交叉试验设计(3处理、3周期、6序列的随机交叉试验),
24例男性健康受试者禁食过夜后空腹单剂量口服盐酸氨溴索片或胶囊30mg(30mg×1),采用液相色谱.
剂的生物等效性。结果单剂量口服盐酸氨溴索受试制剂和参比制剂的主要药动学参数厶。分别为(1.5士0.5)
pg‘L~,彳(,I岛.f分别为(677.43士152.95)pg。L~.h、
彳(,C矗。分另0为(775.60土188.84)pg·L~·h、
h~。两种受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cm甜彳己,隘对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并
剂盐酸氨溴索片和胶囊的彳叼、c『m。。90%置
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