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医药经济信息与政策动向
从时间上来看，2007年的化学药品新药批准主要集中在4月与12月(见图5)。
图5 2007年各月份批准新药(化学药品)数量变化
70
60—
50
40一
数量
30
20
10
O
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
月份
2007年我国批准的生物制品新药与化学药品不同。2007年我国批准的新生物制品共31
个，申请单位共23家，批准数量较2006年的106个大幅减少。
2007年我国批准中药新药品种共计55个，比2006年减少88．3％。
2007年我国批准的进口化学药品新药共405个。其中获得进口新药注册证号共计344
个：获得进口药品批准文号58个。在我国批准的进口化学药品新药在治疗类别的分布上，
数量最多的为心血管系统用药、抗肿瘤药、内分泌及代谢调节用药、感觉器官用药和抗感
染药(见图6)。
2007年批准的进口化学药品新药在制剂和原料药的分布上，以制剂为主，批准了50
个化学药品原料，占总数的12．3％，涉及37个品种。在进口化学药品原料中，居前4位的
经系统用药(8％)(见图7)。
上海医药工业研究院信息中心
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