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尚辅网 尚辅网 第一节 质量管理体系的概述 一、质量管理体系与ISO9000族标准 1.质量管理体系 是指在质量方面指挥和控制组织 的管理体系。 2.质量管理体系的构成:组织为了建立质量方针和质量目标,经过质量策划将管理职责、资源管理、产品实现与测量、分析和改进等几个相互关联或相互作用的一组过程有 机地组成一个整体,构成质量管理体系 ISO9000质量管理和质量保证 系列标准的发展历程 国际标准化组织,于1987年首次颁布ISO9000质量管理和质量保证系列标准。 由于国际贸易和国际交流的发展,ISO9000标准已经历了1994年、2000年的两次改版 2005年,国际标准化组织(ISO)在2000版标准的基础上对质量管理体系定义术语作了新的描述与编辑,增加了一些定义或注释方面的延伸。 二、2000版ISO9000族标准的构成 1.ISO9000族标准由五项标准构成 ①ISO9000: 2005质量管理体系基础和术语 ②ISO9001: 2000质量管理体系要求 ③ISO9004: 2000质量管理体系业绩改进指南 ④ISO19011:2000质量和环境审核指南 ⑤ISO10012:2001测量控制系统 以上五项标准前四项是该标准的核心标准。 2.技术报告、技术规范和小册子 三、八项质量管理原则 1. 以顾客为关注焦点; 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法; 5. 管理的系统方法 6. 持续改进; 7. 基于事实的决策方法; 8.与供方互利的关系。 八项质量管理原则标准条文文字数量虽然不多,但其中所包含的内容却十分丰富。这些原则适用于所有类型的产品和组织,成为质量管理体系建立的理论基础。 第二节 质量管理体系的基本要求 ISO9001:2000《质量管理体系要求》规定了质量管理 体系应满足的基本要求,由引言、正文及附录三部分组成。 引言部分包括了四个条款: 1.总则 2.过程方法 3.与GB/T19004的关系 4.与其他管理体系的相容性。 正文分为八章: 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进 (一)质量管理体系范围 一、总则 任一组织都有其质量管理体系,或在客观上都存在质量管理体系,组织根据其对质量管理体系的不同需要,都会对质量管理体系提出各自的要求。 二、标准的应用: 1.标准所提出的要求是通用的,可以适用于 各种 类型、不同规模和提供不同产品的组织。 2.标准的要求可以用作第一方审核和第二方 审核的依据。 3.标准删减的条件:(1)范围 (2)能力 (3)责任 (二)质量管理体系总要求和文件要求 一、质量管理体系总要求 (1)符合:质量管理体系应符合标准所提出的各项要求; (2)文件:质量管理体系就形成文件; (3)实施:质量管理体系应加以实施; (4)保持:质量管理体系应加以保持; (5)改进:质量管理体系应持续改进其有 效性; 三、管理职责 最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,在质量管理体系中应履行下列职责: 1.最高管理者应作出的管理承诺 2.最高管理者应以顾客为关注焦点; 3.最高管理者应正式发布质量方针; 4.最高管理者应确保建立质量目标; 5.最高管理者应确保质量管理体系策划; 6.最高管理者应确保规定组织的职责和权限; 7.最高管理者应指定管理者代表; 8.最高管理者应确保内部沟通; 9.最高管理者应进行管理评审。 讨论与分析 为什么改进是组织一个永恒的主题?如何才能保证质量管理体系有效的持续改进? 第三节 质量管理体系的建立与实施 一、基本原则 1.八项质量管理原则是基础 2.领导作用是关键 3.全员参与是根本 4.注重实效是重点 5.持续改进求发展 二、主要活动 1.认真学习2000版ISO 9000族质量管理体系四项核心标准 2.确定质量方针和质量目标 3.质量管理体系策划 4.确定职责和权限 5.编制质量管理体系文件 6.质量管理体系文件的发布
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