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治疗冠心病新药一丹芪舒心胶囊
杨晓静
(深圳太平保健药业(蛇口)有限公司)
1前言
丹芪舒心胶囊是用丹参、川芎、山楂、黄芪精制而成的纯中药制剂,具有活血化瘀,益气通
脉的功效,是一种安全、有效、服用方便且适合长期用药的用于冠心病、心绞痛防治的理想药物。
本产品由太平保健药业(蛇口)有限公司、香港保健协会与中国军事药学科学院放射医学研究所
药理室合作开发。2003年8月获国家食品药品监督管理局批准,为独家生产的国家三类新药,批
准文号:国药准字规格0.49/粒,包装规格36粒/瓶;60粒/瓶。
临床前药理实验结果证明具有本品预防性给药可使心肌缺血犬及心肌再灌注损伤家兔的缺血
性心电图改善,血清CK活性降低,心肌梗塞范围缩小,心肌代谢改善,血乳酸降低,还可使
MDA降低,SOD升高,提高心肌抗氧化及清除自由基的能力。本品可使垂体后叶素所致的大鼠
急性心肌缺血性心电图得到改善。血流动力学试验表明,本品具有增加冠脉流量,降低外周阻力,
减慢心率,降低血压的作用,因此可使心肌耗氧量降低。本品可使常压耐缺氧试验中小鼠的存活
时间延长,平均耗氧量降低。预防性给药还可使大鼠的抗凝血功能改善,血小板聚集率降低,全
血粘度降低。在去胸腺早衰大鼠模型上,本品连续用药4周,可使去胸腺大鼠机体抗氧化及清除
自由基的能力增强。
.329.
经山西中医药研究所、北京军区总医院、天津中医学院第一附属医院及天津中医学院第二附
属医院临床研究结果显示,丹芪舒心胶囊活血化淤,益气通脉的功效。可用于心血淤阻兼气虚所
引起的胸痹,显著减轻患者的胸中憋闷、刺痛、心悸、气短、乏力、脉沉细等症状。
2丹芪舒心胶囊处方、功用及处方的特点
丹芪舒心胶囊主要由丹参、川芎、山楂、黄芪组成,具有活血化瘀,益气止痛之功效,用
于防治心血瘀阻兼气虚证之胸痹(冠心病心绞痛)。本品以丹参、川芎活血化瘀为主,配补气行气
之黄芪,寓补气行气于活血之中,气血兼顾,通中寓补,相得益彰,气血通畅,祛瘀重生。
3丹芪舒心胶囊药效学研究
由丹参、川芎、黄芪、山楂配伍组成的丹芪舒心胶囊是根据中医“活血化瘀”理论研制而成的中
药复方胶囊制剂。I晦床拟用于治疗冠心病心绞痛、心肌梗塞等缺血性心脏病。本研究根据《中药新
药研究指南》治疗胸痹心痛症的原则,对丹芪舒心胶囊进行了药效学研究。
3.1心肌缺血试验‘3’4’5I。
采用结扎犬冠脉左前降支10h模型,观察受试药物丹芪舒心胶囊(简称丹芪胶囊,30及60mg/kg)
连续灌胃7天对急性心肌缺血的保护
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