岳阳市医疗卫生机构014年度医用耗材集中招标采购.docVIP

岳阳市医疗卫生机构2014年度医用耗材集中招标采购 《投标文件》装订目录 生产企业作为投标人需要提供的证明文件 (1) 主体册目录（装订成一册）： [1] 投标函； [2] 医疗器械生产企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件）； [3] 医疗器械生产企业营业执照（复印件）； [4] 医疗器械生产企业许可证（复印件）； [5] 医疗器械生产企业2012年度全年增值税纳税申报表（复印件）； [6] 医疗器械企业基本信息明细； [7] 生产企业荣获政府级荣誉证书证明文件（复印件）； [8] 投标产品质量保证书。 (2) 产品册目录： [1] 医疗器械产品注册证或药品注册证（复印件）； [2] 医疗器械产品生产制造认可表、产品注册登记表或药品生产批件(复印件）； [3] 《制造计量器具许可证》（复印件）； [4] 产品说明书（原件）； [5] 产品质量管理取得CE/FDA/TUV/GMP认证的提供相关证书（复印件）（须同时附中文译本）； [6] 产品质量标准证明文件（复印件）； [7] 产品专利证书（复印件）； [8] 投标人及投标产品定价体系、要素增补表。 (3) 投标产品基本情况汇总表（单独递交）。 注意：投标文件必须按“投标产品基本情况汇总表”、“投标人企业资质证明文件（主体册）”、“产品资质证明文件（产品册）”分别装订。 经营企业作为投标人需要提供的证明文件 (1) 主体册目录（装订成一册）： [1] 投标函； [2] 医疗器械经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件）； [3] 医疗器械经营企业的营业执照（复印件）； [4] 医疗器械经营企业许可证和或药品经营企业许可证（复印件）； [5] 医疗器械经营企业基本信息明细； [6] 投标产品质量保证书。 (2) 产品册目录（每一生产企业证明文件装订成一分册）： [1] 医疗器械生产企业对医用器械经营企业的授权书（Ⅲ类器械）（必须按招标文件的规定格式提供原件）； 生产企业资质证明文件（同一生产企业资质证明文件只需提供一份） [2] 医疗器械生产企业营业执照（复印件）； [3] 医疗器械生产企业许可证（复印件）； [4] 医疗器械生产企业2012年全年增值税纳税申报表（复印件）； [5] 产品质量管理取得CE/FDA/TUV/GMP认证的提供相关证书（复印件）（须附中文译本）； [6] 生产企业荣获政府级荣誉证书证明文件（复印件）。 投标产品资质证明文件 [7] 医疗器械产品注册证或药品注册证（复印件）； [8] 产品生产制造认可表、产品注册登记表或药品生产批件及制造计量器具许可证（复印件）； [9] 产品说明书（原件）； [10] 产品质量标准证明文件（复印件）； [11] 产品专利证书或省级（含）以上奖励证书（复印件）； [12] 投标人及投标产品定价体系、要素增补表。 (3) 投标产品基本情况汇总表（单独递交）。 30 31