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关于复方中成药的临床应用与研究 陈可冀 北京西苑医院，100091 中药复方的临床应用，是中医药及中西医结合临床医疗活动中使用的重要治疗手段之一。复方 科学文化的特征和临床实用价值，是中医药宝库中的一个重要组成部分，是一扇充满金色亮光的窗 户。复方中药汤剂由于有可以随证进退加减之方便，更适合于个体化和动态化的临床治疗应用，是 我们在日常医疗中几乎无日不用者。复方中成药则由于简便实用，形同今日习称之OTC药，走俏千 百年，不少有经验的医生在临床上常常满意于其配伍组成的奥妙，以及其分量组合之合理性，而不 愿对古方作哪怕是至为些微的改动，法古遵古之心时常溢于言表。但也有人认为不能“以不变应万 变”，不可“刻舟求剑”，否则有悖辨证论治原则。 复方中药品种甚多。千金二方(《千金要方》和《千金翼方》)中就有6500余种；《本草纲目》属 本草学著述，但书中所附复方也多达l1090种，可谓极丰富多彩了。但是，由于作为复方中成药之既 已制备，则其各药配比，固定难变，不如复方汤药之便于增损遣方，故在个体化治疗应用时，动态 加减不免不便，其疗效也受到影响，故可能会使一些临床医生体会到了“千方易得，一效难求”的 问题，这也许便是一切事物都具有哲学上所称之两重性之至理所在，当然更不可苛求于古人。 西方世界复方西药的临床应用的历史也很久，但不像中医药学之有中医药理论思维作思考，未 上对40余万人750多项研究资料作出荟萃分析(meta analysis)，提出了一项临床应用复方西药的新 1种噻嗪类化合物，1种13受体阻断剂及1种血管紧张素转换酶抑制剂；和叶酸0 8mg／d)，针对4种 心血．管危险因素(高血压，高血小板粘附性，高血LDL．C和高同型半胱氨酸血症)，认为用于心血管 病人及55岁以上人群，可使心脏事件和卒中发生率降低80％以上；用药者出现停药几率为2％，出 to 现致死性副作用几率0．01％；该项设想以“一项降低心脏血管病80％以上的战略”(Astrategy reducecardiovasculardiseasemorethan by 1419—1424)。该文发表后，在英国医学界乃至全球医药界产生了不小的震动，认为这是一项富有挑战 性的建议，因为全球每年约有1700万人死于心血管事件，所以很值得研究和实践，还认为其思路也 l 有益于医药市场，两年内可望见于市场。但也有不少专家提出反对意见，认为这是仓图“用一个尺 码适合于全部”的“过分简单化”的“错误愿望”，是一种食图用“一天一片，远离死亡”(a x．1pi1 pol a death daymaykeep away)的设想是不够现实的。最熏要的一点是认为这种以复方方式简化队I，的 想法存在剂量个体化问题，忽略r冈人而异作出药物组成和剂量调整的重要原则。 我国西药复方应用方面也有一定经验。上个世纪60年代上海邝安堑教授设计的复方降压片(含 嗪嗪类利尿剂及氯化钾等)及70年代北京的降压0弓‘(以嗪嗪类利尿剂为主)，各曾风靡--Hq‘，的确 是方便了病人。当然，也存在不同病例，不同症情增减复方中有关分量困难的问题，是其局限性。现 在网络上对“Polypill”的缺乏直接临床证据的指责声调也很高，也是很霞要的意见。尽管中西药复方 成药大不相同，但也有某些共同的优缺点，对“Polypill”引发出来的各种见解，对于改进和推动复方 中成药的完善，不无豆J‘以借鉴之处。我国常用的心血管中成药为数甚多，市场看好。但我想有几点 是值得进一步思考的： (1)首先应对公认最有效的、最常用的复方中成药祖方进行多中心临床验证，从经验性应用发展 到有直接科学证据的应用； (2)避免将明确的