国产d4T%2bddI%2bNVP治疗20例HIV%2fAIDS患者疗效和安全性研究.pdfVIP

39．国产d4T+ddI+NVP治疗20例 HIV／AIDS患者疗效和安全性研究 首都医科大学附属北京佑安医院感染科(100054) 吴亚松张彤黄小婕张宏伟 梁迎春计云霞武彦宁 刘海霞昊 昊 获得性免疫缺陷综合征(acquiredimmunodeficiency mall Virus，HⅣ)引起的一种传染病，已经成为一个全球性流行病。到2003年6月底， Immunodeficieney 中国感染人数约84万，全人群感染率0．07％。 antiretroviral 高效抗逆转录病毒疗法(highlyactivity 病率和死亡率明显下降。我国对HIV／AIDS患者治疗方案进行了初步研究，取得一定成果，初步获得了 一些经验。但对国产药物研究较少，本课题是前瞻性、开放、随机对照研究，使用国产药物司他夫定 后的观察，评价国产药物d4T+ddI+NVP治疗艾滋病的近期有效性和安全性。 材料与方法 研究对象：佑安医院确诊经过血源感染者HIV感染者／患者。共选取病例20例，CD4+T淋巴细胞 在治疗l、3、6个月时，常规接受体检和采血检测：CD44-、CD8+T细胞计数；血浆HIV病毒载量；血 常规，血糖；血BUN，Cr；札T，AST，TBIL；血、尿淀粉酶等。 —Color Reagent试剂盒(美国)，流式细胞仪(BDcalibrator)测定10000个淋巴细胞。健康人群CD4+T 4-185A／mm3。 细胞计数平均值为900 病毒载量检测(NASBA法)，BioMerieux公司NuclisensHIV—l扩增试剂和NuclisemHIV一1检测试剂 000000 盒。操作严格按说明书进行。检测范围200一l 10拷贝／ml。 log 结果 一、人选患者基本情况： mm3。病毒载量对数值均数为4．354-0．874。 二、治疗方案的有效性研究： (一)免疫学治疗效果： 4- 参加20例病人，失访了2例。患者治疗1月、3月、6月后CD4+T淋巴细胞平均值分别为355 118．783、4224-146．753、400 数量分别升高了：69、136、114／衄n3。 一182— 意向人群(intention—to—treat，nT)人群有效率为55％。 (二)病毒学疗效结果： 治疗后一个月，大多数患者血浆病毒载量明显下降，病毒载量对数值平均值住治疗后l、3、6月分 2．3l，2．12bgloo 载量小于最低检测值。 200U／L；3级：重度201—400U／L：4级：潜在生命威胁，札T400U／L或出现了临床黄疸、瘀点、皮 肤容易青紫、出血或扑翼样震颤(每位患者出现多次肝功能异常或持续异常以最高值评估)。治疗24周 内没有发现明显的血肌酐、尿素氮异常。 经过综合判断，与药物可能有关或肯定相关的各种不良事件表现以及该事件出现人数见表l。 表l各种可能与药物有关的不良事件症状体征出现人数 讨论 复制，CD4+T细胞可以升高，破坏的免疫系统能够获得重建。血浆CD4+T细胞与患者的疾病严重程 度、预后有关。人多数研究者把血浆CI)4+T细胞和血浆病毒载量作为判断病情以及治疗效果的指标。 舢3。治疗前二个月划间，CD4+T细胞增加明显，是由于抗病毒治疗后被“扣留”住淋巴器官中的淋 +记忆T细胞，细胞抗病毒治疗后期，血浆中CIM+T细胞会缓慢增加或维持稳定，主要是CD4+ 疫功能。这种恢复与治疗前已破坏的免疫功能严重程度无关，而取决于治疗后CD4+T细胞增加的幅 度、病毒复制被控制的程度和持续时间。本研究中治疗24周后有55％的患者免疫学有效。CD4细胞计 数在24周治疗后增加超过100／mm3。HAART治疗病原学有效标准为治疗一至三个月病毒载量下降1k 以上或小于最