保健食品生产工艺与质量标准技术要求和常见问题分析.ppt

保健食品生产工艺与质量标准技术要求和常见问题分析 中国中医研究院中药研究所 杨 桦 提纲 生产工艺（中试） 质量标准（企标） 包装材料 大孔吸附树脂的应用 保健食品的定义 声称具有特定保健功能的食品。其适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品包括具有特定保健功能的食品和营养素补充剂。 保健食品生产工艺技术要求（重点：以中药为原料的保健食品） 生产工艺流程图 生产工艺详细说明 相关的研究资料 生产工艺流程图 规范性 完整性 一致性 生产工艺流程图常见问题 不规范 与工艺说明不一致 过繁或过简 未注明生产环境洁净级别 生产工艺说明的主要内容 原料 提取 浓缩 干燥 粉碎 成型 灭菌 包装 生产环境洁净度 生产工艺说明常见问题（1） 与配方的一致性（药材或提取物） 提取工艺的合理性（结合保健功能） 工艺说明过于简单 无投料量 无提取物得率 灭菌方法是否恰当 生产工艺说明常见问题（2） 不同剂型的特殊性 无包衣工艺无 剂量规格与单件包装规格 补充资料后配方或工艺前后不一致 生产工艺相关研究资料（1） 剂型的选择依据 工艺与功效的相关性 生产工艺的优选过程 确定技术参数的实验数据（文献依据）