重视儿童制剂的开发与研制.docVIP

重视儿童制剂的开发与研制 　　【摘要】目的儿童药品短缺一直是个亟待解决的问题。本文简述了当前儿童用药中存在的问题及儿童用药新剂型，呼吁人们对儿童专用剂型及规格的开发的重视，以适应广大儿童用药的实际需要。 　　【关键词】儿童制剂剂型开发 　　儿童是一个特殊的群体，他正处于迅速生长的发育期，其解剖、生理和生化功能，尤其是肝、肾、中枢神经和内分泌功能与成人差异较大。因此，研制适用于儿童的制剂药品迫在眉睫。 　　1儿童用药存在的问题 　　现行临床药物制剂规格特点是：制剂规格偏大，儿童制剂偏少，医生在开处方时只好将成人规格的药品分几分之几应用。如分次使用，则可能会使药物受到污染；如弃掉不用，又会造成药物资源浪费，增加了患者的医药费用。肠溶制剂、控释制剂等剪破包衣膜后，药物在胃中很快被破坏或吸收，影响了药物的生物利用度。有的药物为遮盖异味、苦味而制成糖衣片，剪破包衣后达不到包衣的目的，增加了喂药的难度，小儿很难接受[1-2]。 　　2合理开发儿童制剂 　　2.1研制适合儿童使用的剂型、规格 　　开发的剂型应使患儿易于接受、使用方便、剂量易于掌握，家长通过说明书就可以准确、安全、合理地使用。同时，儿童制剂应具备吸收好、疗效高、质量稳定、无严重不良反应、效期长、易于贮存的特点。另外，除注射剂外，应尽量减少片剂、胶囊剂。要根据药物的性质和特点，分别制成颗粒剂、糖浆剂、滴剂、混悬剂、咀嚼片或泡腾片等，便于患儿使用[3]；还可以把片剂、胶囊剂等做成各种各样孩子喜欢的外观形状，如花瓣状、水果状、可爱的小动物状等，也可以加入香味剂、果味剂等，使药品口感更适合儿童的要求，以便消除孩子对药的恐惧感，提高服药的依从性。在口服药中，倘若加上剂量小杯和特殊的防护装置，一方面可保证每次用药的正确，另一方面也提高了药物的安全性，即患儿自己不能打开药瓶盖随意取用。 　　2.2开发具有我国特色的中成药 　　儿童的体质较为敏感，儿童用药方面的临床表现往往较难掌握和估计，儿童用药的不良反应也较多，像抗生素等强药性的药物对剂量的要求非常精确，必须在医生严格的指导下使用，不但使用不方便，副作用也较多。相比而言，我国博大精深的中药制剂药性柔和，疗效确切，副作用较小，对儿童敏感体质更为合适。另外，儿童药物最好以冲剂、颗粒剂和糖浆剂为主，不仅口感好，也增加了儿童用药的依从性，而以上剂型均以中药制材为最佳选择。 　　2.3研制新型儿童制剂 　　分散片、冻干片、颊含片、咀嚼片等，可放在口腔中，在舌表面分散或溶化，不需饮水，儿童易于服用，同时还具有吸收快、生物利用度高、不良反应少等特点[4]。 　　缓释、控释制剂改善了药物在体内的药代动力学特性，可以持久地传递药物，减少用药频率，降低血浓峰谷现象，提高药效和安全性，减少服用次数，使用方便，提高患儿服药的依从性，使血药浓度平稳，有利于降低毒副作用。 　　透皮吸收制剂如药膏、药膜、擦剂，是一种新的给药途径。透皮吸收剂可以避免口服给药发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果，药物可以长时间持续扩散进入血液循环，延长了作用时间，减少了用药次数。 　　栓剂是经直肠吸收的药物，不经过肝脏，直接到达血液循环，达到治疗目的，减少了药物对小儿的毒性。 　　儿童中药饼干剂、饴糖剂、中药浴剂、香袋等都有一定的应用前景。 　　核穿孔技术、离子电渗技术、电致孔法透皮给药技术等[5]制剂新技术的研究，以及超细粉碎技术、超临界流体提取技术、半仿生提取技术、超声波提取技术、超滤技术、微孔滤膜滤过技术等[6]中药现代制剂技术，结合儿科用药特点，可研制出更多更适宜的剂型。 　　3儿童医院制剂有潜力 　　儿童药品市场相对较小、研究费用较高，药品生产企业多不愿意大量生产儿童药品。而儿童医院制剂可以解决这种供需矛盾。例如我院制剂室生产的小儿肺炎口服液、清咽喉口服液、儿感宁口服液、复方炉甘石洗剂及甲紫油等，均是疗效确切,使用方便,不良反应小的儿童制剂，受到患儿及家长的一致好评。 　　儿童是我们的希望，儿童的用药健康更应该受到大家的重视。药物研究、生产厂家及医院制剂室都应多了解小儿药物使用情况，多开展儿童制剂的研究，避免药品的低水平仿制及重复生产，多研制开发一些适合儿童使用的新剂型来更好地为患儿服务。 　　参考文献 　　[1]罗华国.小儿用药的指导原则及特点[J].江西医药,2005,40:768-770. 　　[2]倪韶青,寿洪初,王珏.关于儿童用药的问题及建议[J].中国医院药学杂志,2007,27(6):815-817. 　　[3]刘树民,董爱青.小儿服药应选择合适的剂型[J].中国现代药物应用,2010,4(3):127-128. 　　[4]王亚敏.介绍欧洲医药品管理局儿童口服制剂研发技术指导原则[J].中国临床药理学杂志,2006,22(5):393-396. 　　[5]曹