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乳腺癌治疗研究的现状与发展 江苏省肿瘤医院 冯继锋 乳腺癌治疗领域2011年以来的进展主要集中在早期预 防、抗HER-2靶向药物研发、抗血管药物进一步的探索，以及 增强内分泌治疗疗效、克服耐药等方面，现就重要进展作一 综述。 乳腺肿瘤 来自2项大规模随机临床试验的数据显示，对早期HER2阴结果显示加上贝伐单抗后PF$从13．7个月延长到16．5个月 性乳腺癌患者在新辅助化疗的基础上加用贝伐单抗，可显著 (HR0．82，95％C10．65．1．02，P=0．0775)。尽管如此。中期分析 提高病理完全缓解率。一项是最近发表在新英格兰医学杂志 发现两组的总生存(overall 的一篇大型硼期研究NSABPB-40，评估了多西他赛(或联合且专家组不认为后续有希望看到OS的延长。不过这一结果 似乎并没有出乎意料，进一步验证了我们之前看到的抗血管 卡培他滨／吉西他滨)序贯阿霉素+环磷酰胺(D土X／G-AC) 新辅助化疗基础上加上贝伐单抗是否能提高病理完全缓解 药物治疗转移性乳腺癌中富有争议的一幕：PFS有提高，OS 率17J。研究最终入组1206例患者，结果显示，加入贝伐单抗不能获益。 (二)HER．2阴性／受体三阴性(TNBC)复发／转移性乳 组对比单纯化疗组的pCR分别为34．5％，28．2％(P．=o．02)。这 一优势在激素受体阳性患者中更加显著(15．1％vs23．2％， 腺癌 在HER．2阴性乳腺癌领域，除了化疗之外，人们一度寄 P=O．007)。另一项同期发表的Ⅲ期GEPARQUINqfO(GBG44) 研究的HER．2阴性亚组分析同样证实了贝伐单抗的疗效…。希望于靶向抗血管通路的药物中。两项舒尼替尼(sunitinib， 1948例患者接受EC-D(表柔比星联合环磷酰胺序贯多西他 SUNl099¨3 赛)新辅助化疗，实验组加上贝伐单抗(EC-DB)后pCR提高 o)均宣告失败，不仅没有生存获益，还增加了毒副 且有统计学差异(14．9％vs18．4％，P=O．04)。与上述NSABP反应。另一个类似的抗血管生成药物索拉非尼(∞rafenib，多 B-40研究不同的是，此研究中获益的是受体三阴性乳腺癌 b托ast cancer，TNBC)的患者(27．9％vs39．3％， sorafenib)，以快速评估索拉非尼在 (triple．negative tOmvestigatetheefficacyof HER．2阴性转移性乳腺癌中的疗效。2011年分别报道了其中 P--O．003)，而非激素受体阳性的患者，这一差异的可能解释在 于两项研究的入组条件、研究设计不同。尽管如此．这些结果 两项研究结果：AC01807ll引和FM．B07-OIIl纠。前者为索拉非尼 仍未能解决嗣绕贝伐单抗治疗的争议。包括无进展生存时间 联合吉西他滨或卡培他滨治疗使用过贝伐单抗的乳腺癌患者， free 2．7个月(HR=O．65， survival，PFS)或pCR最终能否作为预测早期主要终点PFS达到显著性差异3A个月vs (progression 乳腺癌生存获益的临床替代终点等问题。由于FDA刚于去单侧P=O．01L后者为索拉非尼联合多西他赛和／或来曲唑 年撤销了贝伐单抗在转移性乳腺癌中的适应证，这些生存数 一线治疗复发，转移性乳腺癌，2011年欧洲多学科肿瘤大会 Cancer 据的最终披露显得尤为重要。 (EuropeanMultidisciplinaryCongress。EMCC)上公布结果