药物洗脱支架地研究.pdfVIP

药物洗脱支架的研究’ 程树军1赵燕超1饶炬‘刘学波2王克强2葛均波2 。华末理工大学村料科学研究所f：拇I“梅陇蹿130．(2002371 1堑儿大学附属中lh医院}．海枫林跏l800(200[)32) j{；】，然而由于选择了不可降解的涂层材料，亚急性血栓的可能性一直成为人们关心的焦点， 聚乳酸(PLA)作为可降解涂层由于降解过程中的炎症反应，使其难以得到理想的结果，因 此获得可抑制炎症反应的可降解涂层将具有十分诱人和令人兴奋的前景。L．丙交酯(L。LA) 与吗林二酮衍生物共聚、脱保护后同肝素共价键结合产物，作为可降解涂层材料… 实验部分：涂层材料——L．丙交酯(L．LA)与吗林二酮衍生物共聚、脱保护后同肝素共价 键结合产物：涂层评价——按照SDA要求，分成化学性能、物理性能、生物性能三个领域， 委托国家医疗器械技术监督中心给予评价；动物学评价——本地猪31只，体重50--60千克， 随机选择猪冠状动脉的前降支或右冠状动脉或回旋支，选择血管的近中段，每一血管置入一 只支架。根据定量冠脉分析(QCA)的测定，以l，}～1．2：l的支架，血管之比植入支架，根 据时间段进行炎症积分、内皮化观察以及冠状动脉定量组织分析。 结果与讨论：L～丙交酯(L～LA)与吗林二酮衍生物共聚物脱保护后产物的。H-NMR见图一1(A 是未脱保护，B、C、D为不I司 ‘_～L．LJ— 价键连接·从而得到可降解涂 L：LLL—lL i嘭‘_≮：鬈塞芝警久品翳霉黧 ，一b ‘i}、／～、?帆lj旷· 二j L上：虹“：。“垤 ·i}一、p，～、■：—r。 层材料的红外图谱见图一2(A ! 』 l l：!出： ；；一、，旷～、麓≥．。 为肝素钠、B为脱保护共聚物、 i主．。乏一!：墨。 C为肝素化后共聚物、D为水洗 图一2共聚物肝素化后的红外圈 后的肝素化共聚物)。从图 图一1麸聚物·tt-I岫IR图谱(cDcl：) 一1可以明显看出，随反应的 f：7．24—7．45)和c尼一Ph(5g=5．09—5．23)含量明显下降，说明共 进行，苄基上的c艉(6 聚物确实发生了氢解反应。由图一2可见，肝素化聚合物经过水洗之后，肝素钠的特征峰(特 征区：1620cIll1和指纹区：890cm‘)仍然存在，因此肝素化反戍是成功的。 采用上述涂层材料，应用自制的计算机控制涂层设备，将材料涂附到不锈钢支架的结果 见图．3和图．4， 由图可见，涂层 光滑平整．在压 缩扩张后无撕 裂现象。采用动 物评价，2月 胬．3扩张前涂层支架 圉．4扩张后涂层支架 支架段的血管 圈．5血管腔面内皮化状况 腔面再内皮化 完全．未发现无内皮覆盖的、裸露的组织(见图-5)。28天、2月和3月的所有支架均无血 栓形成，所有支架段无血管坏死、中膜和外膜的出血、变薄、支架贴壁不良和动脉瘤 10 ‘本谭艇得到国家863项目资助蝙号2002AA3261 —483— 等不良现象．所有的支架血管组织中均无显著的新生血管形成。支架点周围的炎症细胞积分 见表．1，由表可见，各支架其