蛭龙活血通瘀胶囊干预阿司匹林抵抗的临床试验及机制探讨.pdfVIP

临床研究 蛭龙活血通瘀胶囊干预阿司匹林抵抗的 临床试验及机制探讨 罗钢陈辉白雪杨思进 泸州医学院附属中医医院心脑病科 泸州646000 摘要：目的：观察蛭龙活血通瘀胶囊对阿司匹林抵抗患者的干预效果及可能的机制探讨。方法：将60例阿司匹林抵 抗患者，随机分为加大阿司匹林用量组30例：蛭龙活血通瘀胶囊组30例。加大阿司匹林用量组：拜阿司匹林300mg ／d：蛭龙活血通瘀胶囊组1，62，tjd。各组均连续用药4周。观察对比血小板平均聚集率、血栓索B2、6．酮．前萌I腺素 Fla及药物安全性观察。结果：治疗组有效率显著高于对照组；治疗组治疗1个月后以AA和ADP诱导的血．、板聚 集率及其下降值均显著低于对照组。与治疗前比较，阿司匹林加量组和蛭龙活血通瘀胶囊治疗组1．)(B2均升高明显(P O．05)。治疗组药物不良反应发生率显著低于对照组。结论：蛭龙活血通瘀胶囊治疗阿司匹林抵抗有较好的疗效及安 阿司匹林(ASA)的抗小板聚集治疗在预防心脑血管急性血栓栓塞性疾病方面起着重要的作用。 但近来国内外较多的临床研究发现患者服用ASA后并不能获得均一的抗血小板效果，存在明显的个 体差异，即阿司匹林抵抗。西药治疗存在副作用大、费用高等缺陷。泸州医学院附属中医医院纯中 药院内制剂“蛭龙活血通瘀胶囊”，前期研究对急性心脑血管血栓栓塞性疾病有较好的临床疗效， 本项目就其对阿司匹林抵抗患者的临床使用有效性和安全性进行较全面的临床研究，以期为该制剂 的临床推广运用提供理论依据。 1资料和方法 花生四烯酸诱导的血小板聚集率920％判定为阿司匹林抵抗患者60例(17％)。按随机数字表分为 患者以上资料及有心脏病、糖尿病、高血压等病史的例数无统计学差异(P0．05)。 1．2入选标准：①在心脑内科医师指导下，正规规律服用治疗剂量阿司匹林100mg／d，4周以上， 判定为阿司匹林抵抗Il】。②年龄在40至70岁之间。 1．3排除标准：①阿司匹林过敏、哮喘；②各种血液病、出血性疾病或有出血倾向者；③目前 有明确活动性消化性溃疡者：④近4周内有外伤和内脏手术史(包括活体组织检查)；⑤近4周内使用抵 克力得、氯吡格雷、潘生丁、华法令、普通肝索和低分子肝素者；⑥人选前2周内使用过除阿司匹林 117 外的非甾体类抗炎药物(NSAIDs)：⑦近3周内或观察期间用过其它类似活血化瘀中成药制剂者。 1．4方法分述如下 1．4．1筛选方法及血小板聚集率检测：应用质量分数为3．18的枸橼酸钠按l：9比例的抗凝真空 管抽取肘静脉血2．7ml为检测血样，3h内用比浊法分别测定AA和ADP诱导的血小板聚集率。① ②者为AR：满足其中1项者为阿司匹林半抵抗(ASR) 1．4．2治疗方法：治疗组：蛭龙活血通瘀胶囊(0．4936粒／瓶，泸州医学院附属中医院制剂室提供， 批号：J11Z)：1．69，tid。拜阿司匹林(0．1gX30Jh立／盒，拜耳公司)300mg／d；两组均 连续用药4周。 1．4．3观察指标：2组治疗前后血小板聚集率及血栓素B2、6．酮．前列腺素Fla变化值；有效性的 评价(有效标准：AR治疗后表现为ASR或阿司匹林敏感；两组药物治疗的不良反应；阳性事件发生。 检测血尿便常规、出凝血时间、血生化和血压等。 1．5统计学方法采用SPSS统计软件，治疗前后及组间配对资料分析用t检验，疗效分析用X2检验， Q=O．05为检验水准。 2结果 2．1血小板聚集率及变化值：治疗组治疗1个月后以AA和ADP诱导的血小板聚集率及其下降值 均显著低于对照组。并且与治疗前相比，2组治疗1个月后以从和ADP诱导的血小板聚集率均显著降 低，见表l，表2。 表l2组AA诱导的血小板聚集率变化及下降值 组别 例数 治疗前 治疗后 下降值 治疗组 30 21．35±8．6712．34±4．85+撑 9．01群 30 15．57+5．84 4．8l 对照组 20．38±10．24 注：治疗前后