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证券代码：300238 证券简称：冠昊生物 广东冠昊生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2014-008 投资者关系活动类别 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位名称及人员姓名 国信证券：邓周宇、刘紫薇、邵燕芳 大成基金：杨挺、杨建勋、施永辉 广证恒生：唐爱金 时间 2014-11-6下午14:30开始 地点 广州市萝岗区玉岩路12号 公司506会议室 上市公司接待人员姓名 副总经理、财务负责人兼董事会秘书 周利军先生 董事会办公室证券事务代表 胡珺女士 董事会办公室 助理 邱懿儒女士 投资者关系活动主要内容介绍 本次活动主要采用解答投资者提问的方式进行，本次活动的会谈纪要如下： 董事会秘书周利军先生首先对公司的技术、产品及所处行业等进行了简要的概括介绍。 其中，重点解释了公司技术与产品的特点。公司专注于再生医用技术及产品领域，已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台；目前，正在搭建细胞及干细胞应用及研究平台；公司今年设立两个研发型公司，实施研发项目制管理，目的在于加快两大技术平台建设及新产品研发。 公司生产的产品属于自主创新的第三类医疗器械，新产品从研发到完成注册投入使用的周期一般需要3-5年。公司现有的再生型医学材料产品在体内原位再生需要一定时间，各产品被动降解时间设计为有所不同。 投资者：请介绍一下公司当前的研发战略？ 冠昊生物：关于公司研发战略，目前已建立以动物组织为来源的生物材料技术平台，正在搭建细胞及干细胞应用及研究平台，关注再生医学领域的发展，并拟与国内外相关科研机构开展研究合作。公司新设立两个全资研发型公司，目的在于加快新产品研发，通过研发公司立项，实施研发项目制管理，并适时引入外部资金，提高研发工作效率。 近两年，公司对目前在研产品也进行了优化排序，集中资源加快新产品推出速度；同时，通过“材料+细胞”的技术线路，加快再生速度；在内部加快研发的同时，从外部引进技术或产品，这些举措都加速了新品产业化速度。2013年1月，与澳洲公司签署相关ACI技术协议，该技术的临床应用属于三类医疗技术，已通过GMP认证，可在临床上使用；2014年3月，公司投资优得清公司，其目前在研角膜产品已完成70%的临床手术病例；2014年6月底，公司从台湾鑫品生医公司引进免疫细胞存储项目，近期将对公司股东及公司员工开展内部推广活动。 投资者：公司在2013年后开始往细胞治疗方向发展，请问公司未来的发展规划走势如何？ 冠昊生物：在2013年以前，公司主要是以动物源性生物材料的产品为主，例如我们的脑膜、胸膜产品，但是不排除我们也会涉及到高分子材料等其他生物材料，例如，我们有投资在做PEEK材料的聚生医疗。因为动物源性材料在经生化处理后，有些物理性质目前还不能完全替代高分子材料、金属材料等，例如牛骨材质的骨钉，硬度与强度都达不到钛合金、PEEK材料制品。 在2013年之后，公司开始进入细胞领域，开始搭建细胞治疗技术平台，细胞治疗包含体细胞与干细胞治疗。2013年初，我们引进的ACI技术就是属于体细胞治疗的；今年6月底，我们与台湾的鑫品生医签订了合作协议是免疫细胞；与北大成立干细胞研究院就是准备往干细胞治疗方向发展。 投资者：公司在做的细胞治疗主要有哪些项目？ 冠昊生物：我们现在已经搭建好人源细胞生产质量体系的平台，第一个项目就是我们已在临床上开始推广的ACI项目。 细胞技术产业化开发的过程包括研发、临床试验、生产、临床应用。我们引入的ACI项目已经是在临床应用这个阶段，在国外已经通过临床试验验证。这个技术在国外十多年前已经开始应用第一代，美国FDA审批过软骨移植技术，我们引进的是第三代改良技术。 第二个就是今年6月底与台湾鑫品生医签订技术授权合同书，准备开展免疫细胞存储业务。 第三个就是与北京大学共同发起成立的北昊干细胞研究院有限公司。 投资者：请问公司怎么看待ACI项目的前景？ 冠昊生物：通过半年多的临床验证，我们认为已具备全面推广的技术基础，计划1-2年内在全国开发30-50家骨科医院。每开发一个医院流程达数月，我们采取多个医院同时开发策略。根据相关数据统计，我们相信市场是存在的，有关数据显示每年的关节置换手术约20万例，其中膝关节相关手术量约6-7万例，而膝关节手术中有部分是由软骨问题引起。根据现有已经做完的几例临床来看，不论从医生还是患者处得到的反馈，我们的产品的治疗效果是非常好的。 投资者：ACI技术毛利如何？明年是否会有收入？ 冠昊生物：ACI技术明年肯定会有收入，医院的开发已经开始