银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察_药学论文.docVIP

银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察_药学论文 银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察_药学论文 作者：高媛媛　汤道权　魏雅芹　刘燕 【摘要】 目的考察注射用银杏叶提取物与木糖醇输液的配伍稳定性。方法利用高效液相色谱法测定银杏叶提取物在木糖醇输液中于4℃、25℃和37℃条件下0～6 h内含量变化情况，并同时观察记录配伍溶液0～6 h内外观、pH值变化情况。结果0～6 h内，银杏叶提取物在木糖醇输液中的含量、颜色及pH值无显著变化。结论银杏叶提取物与木糖醇输液配伍后0～6 h内稳定。 【关键词】 银杏叶提取物注射液；配伍稳定性；木糖醇输液；高效液相色谱法 　　Abstract:ObjectiveTo study the compatible stability of Ginkgo biloba extract (EGb) injection and xylitol injection. MethodsVariations of EGb content in xylitol injection were determined by HPLC, the pH was determined with pH meter and the color and clarity were assessed at 4℃，25℃，37℃ during 0～6 hours . ResultsNo obvious variations were found in the content of EGb injection, the color and the pH value within 6 hours. Conclusion EGb injection can be used with xylitol injection for 6 hours. 　　Key words:Extract of Ginkgo biloba Injection； Compatible stability； Xylitol injection； HPLC 　　银杏叶提取物为银杏叶经现代工艺制成的提取物，其主要活性化学成分为两大类：黄酮类及萜类［1］。黄酮类成分包括单黄酮、黄酮醇苷、乙酰化黄酮醇苷、双黄酮、黄烷-3-醇类以及原花色素等，其中黄酮醇苷在银杏叶中含量最丰富，大部分黄酮醇苷结构已经通过其水解后的苷元如槲皮素、山柰酚、异鼠李素等得到证实［2］。银杏叶提取物中另一类重要成分是萜类银杏内酯，目前已经证实结构的有银杏内酯A、B、C、J、M及白果内酯。中国古代即用银杏治疗哮喘、支气管炎等呼吸系统疾病，现代药理研究表明银杏叶中黄酮类成分具有清除自由基、抗氧化等药理作用［3～5］，银杏内酯类成分具有抑制血小板活化因子及炎症分泌物的作用。另有研究报道银杏叶提取物可用于阿尔茨海默症、抑郁症、糖尿病、神经疾病、阳痿、记忆障碍、外周血管疾病、间歇性跛行、脑转耳鸣等疾病的治疗［6～9］。在临床上常用于输液配伍进行静脉滴注。木糖醇注射液（xylitol injection）是一种输液型制剂，具有体内代谢完全，又不受胰岛素影响的特点，主要作为糖、蛋白质、脂肪代谢异常调整剂及营养剂广泛应用于临床，如用作糖尿病及其他体弱危重患者和各种手术前后患者的能量与营养补液。由于银杏叶提取物注射液常用于老年人心脑血管疾病的治疗，糖尿病在老年患者中发病率较高，为补充老年患者的营养与能量，将银杏叶提取物与木糖醇注射液进行配伍可用于该类患者的疾病治疗。尽管银杏叶提取物注射液与临床常用输液的配伍已见报道［10，11］，但与木糖醇注射液的配伍稳定性研究尚未见报道。为此模拟临床常用药物浓度，对银杏叶提取物与常用输液木糖醇配伍的稳定性进行外观、pH值及含量变化的考察，并对影响其稳定性的外部条件也进行了考察，为临床用药提供依据。 　　1 试药与仪器 　　1.1 试药 　　银杏叶提取物注射液（舒血宁，黑龙江珍宝岛制药有限公司，批；木糖醇注射液（徐州远恒药业有限公司，批号：080318）；对照品槲皮素(100081-200406)、山柰酚(110861-200606)、异鼠李素(110860-200407)，均购自中国药品生物制品检定所。甲醇为色谱纯，其他均为分析纯；双蒸水，自制。 　　1.2 仪器 　　Shimadzu LC-10A高效液相色谱仪（日本岛津制作所），包括SCL-10Avp System Controller，SPD-M20A diode array Detector，LC-10ADvp两元泵，7725i进样器；LcSolution 色谱数据工作站； UV2450紫外分光光度计（日本岛津制作所）。自动双重纯水蒸馏器(型号SZ一93，上海亚荣生化仪器厂)，Ultrasoni