应用于湿热灭菌的生物指示剂现状与分析.pdfVIP

微生物学杂志 2014年8月第34卷第4期 JOURNAL OF MICROBIOLOGY Aug. 2014 Vol.34 No.4 77 应用于湿热灭菌的生物指示剂现状与分析 1 1 2 1* 肖 璜 ，马仕洪 ，崔 强 ，胡昌勤 （1.中国食品药品检定研究院，北京 100050；2.华瑞制药有限公司，江苏无锡 214092） 摘 要 从研究历史、应用现状、类型划分、菌株使用和考察因素5方面对应用于湿热灭菌的生物指示剂进行 了分析。发现目前市售生物指示剂生产使用环节中缺乏关键因素D值的测定，建议由第三方提供技术支持衔 接完善。同时，对生物指示剂深入的探索和开发，才能够实现其在灭菌工艺验证整体环节中的应用。 关键 生物指示剂；D值；技术支持 中图分类号 Q939.97 文献标识码 A 文章编号 1005-7021（2014）04-0077-03 doi：10.3969/ j.issn.1005-7021.2014.04.015 Current Situation Analysis of Bio-Indicators Applied in Moist Heat Sterilization 1 1 2 1 XIAO Huang ，MA Shi hong ，CUI Qiang ，HU Chang qin （1. NatlInst. for Food Drug Ctrl. ，Beijing 100050；2. Sino-Swed Pharm. Co. Ltd. ，Wuxi，Jiangsu214092） Abstract Based on the literature review and investigation and study of early days，the application of bio indicators in moist heat sterilization of was analyzed in five aspects：history of study，application status，differentiation of type， use of strains，andinvestigationfactors. Itwasfoundthatcurrentavailablecommerciallybio indicatorsarelackof key factor D value measurement inproductionandutilization，soitisrecommendedthattechnicalsupportcouldbeprovid ed by a third party to for complete linkage. Meanwhile，the deepening of exploration and development could be real ized the application of bio indicators in thewhole link of sterilization technology verification. Keywords bio indicators；D value；technical support 世界各地每年都有因灭菌不彻底造成的感染 情况，直接体现了整个灭菌过程是否达到需求，被 ［4］ 事件的报道。因此，国内外对于灭菌监测都给予 认为是灭菌效果成功与否的最终判定 。本文对 ［1］ 生物监测所使用的生物指示剂进行分析综述。 了高度重视并制定相应的法规进