成人基因乙肝疫苗免疫应答水平地研究.pdfVIP

lOmlO／ml时需要立即复种，以维持抗一船s始终处于较高水平。还有对接种PDV 后11年效果及免疫记忆的研究表明，免疫应答良好者抗体下降到保护水平以下 时，虽有“自然加强”在调节抗体水平，但也难避免感染。据本研究结果及上述 研究报道，单从抗—}Ⅲs有效阳性率水平看，初免5～6年后有必要考虑加强免疫 问题。但本文无保护效果资料；综观国内外大量的观察报道，多为PDV的研究资 料，由于YDV与PDV的理化性质等方面的不同，是否也有同样的长效免疫记忆和 保护效果，尚需进一步观察研究。 成人基因乙肝疫苗免疫应答水平的研究 陈胤忠1姜仁杰1沈进进1陈昌标2汤权1胡高兵2吴巨飞1 (1．盐城市疾病预防控制中心，江苏盐城224002； 2．射阳县疾病预防控制中心，江苏射阳224300) 乙型肝炎(乙肝)疫苗接种是控制乙肝的主要手段。我国于1992年将乙肝 疫苗纳入计划免疫管理，开始在新生儿中开展乙肝疫苗接种，采用0、I、6个月 3剂间隔接种法，实施先城市后农村的免疫策略，至今全国城市新生儿乙肝疫苗 接种率达到80％～90％，农村地区平均也达到了40％左右。由于乙肝疫苗在新生 儿和儿童中的广泛使用，乙肝病毒(HBv)感染状况逐步得到改善，儿童的乙 肝发病率显著下降，小年龄组人群乙肝发病率得到有效控制，而成人作为乙肝发 病的高危人群没有改变。尽管一些地区在成人中推广接种乙肝疫苗，所用的免疫 程序、剂量与儿童相同，结果导致免疫效果不理想。为此，我们采用不同种类和 不同剂量的基因乙肝疫苗对成人的免疫程序进行了研究，现将结果报告如下。 材料与方法 1研究对象于2002年8月对射阳县采用整群随机抽样方法抽取其盐东镇和盘湾 镇一般健康状况良好的15～60岁农民2341人，筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、 乙肝病毒表面抗体(抗一HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗一腽c)均为阴性，且无乙 肝疫苗接种史、无基因乙肝疫苗接种禁忌证、无乙肝病史及1年内无输血史的 1168名研究对象随机分为12个小组。 2疫苗及来源重组(酵母)乙肝疫苗为广东省深圳康泰生物制品有限公司生产， 剂量分为高剂量(10ug／m1)和低剂量(5ug／O．5m1)，批号分别 重组中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)乙肝疫苗分别来源于长春生物 191 制品研究所(长春重组CHO细胞乙肝疫苗)和华北制药集团有限公司(华北重组 CHO细胞乙肝疫苗)，前者剂量均为低剂量(ioug／m1)，批号后者 p u g／m1)和低剂量(10 剂量分为高剂量(20 g／m1)，批号分别为 3免疫程序选择及免疫方法接种采用0、1、2个月和0、1、6个月3针免疫程 序，上臂三角肌肌内注射，长春重组CHO细胞乙肝疫苗高剂量采用2针低剂量(i0 ug／m1)针剂左、右侧上臂同时注射。具体的实验分组、使用的疫苗及免疫程序 选择参见表1。 4疫苗观察反应对研究对象分别于接种后6、24、48h观察接种部位的局部反应 及全身反应。按《预防接种手册》观察反应标准进行。 5血清检测指标及判定标准免疫前血清筛检采用北京原子能研究所原博公司 各为检测样品和阴性对照的cpm值)；对阴性者检测HBsAg和抗一HBc(试剂来源 6统计分析方法资料收集整理后，采用SPSSIO．0软件进行统计分析。 结果与讨论 本研究选择不同种类、不同剂量的基因工程乙肝疫苗，采用2种不同的免疫 程序。全程免疫后1个月，重组(酵母)51．tg乙肝疫苗O、1、2个月和0、1、6 个月程序抗体阳性率分别为72．83％和83．52％，GMT分别为34．45mIU／ml和48．15 mIU／ml；重组(酵母)lOiig乙肝疫苗0、1、2个月和0、l、6个月程序抗体阳性 率分别为77．65％和89．41％，GMT分别为41．16mIU／ml和67．91mIU／ml；长春重 组CHO细胞10u g乙肝疫苗0、1、2个月和0、1、6个月程序抗体阳性率分别为 82．72