甲磺酸加替沙星等三种抗菌药物的体外杀菌曲线的探究.pdfVIP

膻童蹙鎏壹亘塞速 垒旦照蔓盛鎏：壁煎塞塑：坠坠迨塞匹缉 中国健康志愿者单次静脉滴注 甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学研究 解放军总医院临床药理药学研究室(北京，100853) 方翼王睿朱曼聂为民柴栋裴斐王中孝赵铁梅王锡萍 为研究中国健康成年男性志愿者单次静脉滴注甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学。按GEP指 导原则设计试验方案，获得伦理委员会批准，受试者须自愿签署知情同意书。选择经体检及实验室检查 nag、200 均正常的健康成年男性志愿者。9名受试者按拉丁方随机分组，分别依次单次静脉滴注100 nag、 400 3个剂量的甲磺酸加替沙星注射液后，应用HPLC测定血药浓度，采用3F97软件进行数据处理， rag mg／L浓度范围内良好的线性关系，日内、日间变异系数及绝对和相对回收率均符合临床药代动力学研 究的要求。受试者分别单次静脉滴注加替沙星注射液100 nag、200mg、400rag后，药．时曲线符合二房室 4-2．83)h；Auc0。。分别为(4．45 4-1．99)h、(8．41±2．72)h和(8．46 4-0．71)mg·L。1- tl／28分别为(7．42 4- 4-36．22)L、(71．25 38．74)L和(80．504-33．72)L；CL分别为(24．154-3．78)7 单次静脉滴注100rag、200 rag、400嘴甲磺酸加替沙星主要经肾排泄，48小时尿药累积排泄率分别为(43 4-16)％、(514-24)％和(464-18)％。9名健康受试者按拉丁方设计分别自身前、后静脉滴注甲磺酸加替 沙星注射液100 nag剂量范围内，药物体内过程呈 tl／2#、‰、Vd、CL与给药剂量无关。提示甲磺酸加替沙星在100～400 线性动力学特征而无饱和性，主要排泄途径为肾脏。 甲磺酸加替沙星等三种抗茵药物的体外杀菌曲线研究 解放军总医院临床药理药学研究室(北京，100853)朱曼王睿 武警总医院 张永青 为研究甲磺酸加替沙星体外杀菌曲线特点，我们采用菌落计数法对1／4、1．4、8、16、64MIC系列浓 度的三种抗菌药物(甲磺酸加替沙星、阿米卡星、哌拉西林)进行体外杀菌曲线实验。 实验材料：(1)抗菌药物：甲磺酸加替沙星标准品(ca唾x，中国药品生物制品检定所，批号：00-66，含 量：77．9％)；阿米卡星标准品(AblKX，中国药品生物制品检定所，批号：0335．9403，含量：930U／rag)，注射 浊仪(法国梅里埃公司)、嘲．2A型菌落计数器(上海宏汇电器厂)、YKH-II型液体快速混合器(江西医疗 器械厂)、90lnm平皿(华美生物医学仪器设备公司)。 blIC测定：采用试管法：(1)抗菌药物储备液的配制：精密称取64嗽的甲磺酸加替沙星、阿米卡星、 定容，各药储备液浓度均为1280“e,／ml；(2)菌悬液制备：从新鲜过夜培养的细菌平板上挑取4—5个菌 一152— 垒国盟整蹙鎏：堡夔塞塑：幽迨塞堑缉 盟鲎壁鎏主亘塞煎 落，接种于MH肉汤中增菌6小时。用MH肉汤调节菌悬液至0．5麦氏比浊度后，精密吸取0．5麦氏比 d加入到 浊度的菌悬液