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医疗机构临床实验室标准化管理探讨_临床医学论文 医疗机构临床实验室标准化管理探讨_临床医学论文 【摘要】 随着“以患者为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动在全国的深入展开，为医疗机构临床实验室的进一步发展提供了契机。根据CLIA 88和ISO/FDIS 15189文件及卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》的要求，结合我国临床工作实际，认为可从全面质量体系、咨询服务、实验室安全、教育培训、效益、科研创新、竞争机制、制度化等方面来对医学实验室进一步予以科学化、规范化、标准化管理。 【关键词】 临床实验室；标准化管理；教育培训；效益；科研创新；竞争；制度　　To Discuss the Standard Control of Medical Institutions Clinical Laboratory 　　MA Yong 　　(The Third Peoples Hospital of Mianyang,Mianyang,Sichuan 621000,China) 　　Abstract:While“take the patient as the center, enhance the medical quality ”the hospital quality control year activity thoroughly to launch in the nation has provided the turning point for the Medical laboratory further development. According to the request of the document CLIA 88 and ISO/FDIS 15189 and Health department medical institutiongs clinical laboratory policing method, considering our country clinical work reality, it is thought that we can make the medical laboratory management scientific, formly, standard through the factors of educational training, benefit, scientific research innovation, competitive system, institution,etc. 　　Key words:Clinical laboratory;Standard control; Educational training; Benefit; Scientific research innovation; Competitive; System 　　为贯彻党的十六大和十六届三中、四中全会精神，坚持“以人为本”的科学发展观，全国开展了“以患者为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动。以推进医院管理的科学化、规范化和标准化建设，对医学实验室的管理也提出了更高的要求。在活动中医院各级领导对实验室的重视力度加大了，要求由过去的经验型管理转变为科学化、规范化和标准化的管理。根据CLIA 88文件（Clinical Laboratory Improvement Amendment 1988）和ISO/FDIS15189文件［1］(International Standards Organization/Frontiers in Distributed Information systems 15189) 及卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》的要求，结合我国临床工作实际，我们认为必须从以下几个方面来进行实验室的管理。 　　1 建立全面质量管理体系 　　检验质量是检验工作的命脉，也是医院的生命线。在多数情况下，实验室检验比患者的主诉更敏感、准确、客观，现代循证医学(EvidenceBased Medicine)对疾病的诊断和治疗越来越依赖实验室检验。如今，多数诊疗的决定是根据实验室检验结果作出的，如根据药敏试验选择抗生素、根据血药浓度测定调整用药剂量等。因此，实验室检验的准确、可靠在今日的医疗实践中起着举足轻重的作用。 　　1.1 制定各种质量管理文件 如程序文件、仪器设备SOP文件、检验项目SOP文件、质控记录、差错登记等，使质量管理有章可循。 　　1.2 制定流程 制定日常工作中全过程的质量控制流程，使质量控制贯穿于整个工作过程，保证结果的准确性。 　　1.2.1 分析前阶段的质量保证 包括了足够数量熟悉“SOP”文件且具有上岗资格的工作人员；检测仪器的良好状