医用放射性同位素精细管理模式的探索.pdfVIP

第12卷增刊1 核 Nud的r Dec．2013 2013年12月 safeⅣ 医用放射性同位素精细管理模式的探索 刘怡刚1，邹 冰1，刘 伟1，王 刚1，吕林辉2，聂鹏煊2 (1．环境保护部辐与辐射安全监管三司，北京100035； 2．环境保护部核与辐射安全中心，北京100082) 摘要：本文分析了我国医用放射性同位素在辐射安全监管中存在的问题，根据放射医 学不同放射性同位素的特点，探讨精细化的管理模式，拟以此进一步促进放射医学健 康发展。 关键词：医用；放射性同位素；管理 中图分类号： [x34] 医学应用是核技术应用最重要的领域之一， 证，购买放射性同位素要办理转让审批手续。 随着科技进步和国民经济的发展，核技术利用在 环保部门对医用放射性同位素的许可管理， 医疗行业中的发展非常迅速，尤其是近年肿瘤发 在项目建设初期有环评审查、许可证颁发和环评 病率的上升和公众对健康的重视程度的提高，进 验收三个环节；在持证期间有放射性同位素购置 一步加快了放射诊断和治疗技术的普及。 (包括转让和进出口)审批、备案和废旧放射源 为了保护环境，促进公众健康，我国对医用 送贮备案三个环节；对高风险项目在退役时还有 放射性同位素制定了一套完整的管理制度。贯彻 退役环评和验收两个环节。每个环节都有各自的 “在保护中发展，在发展中保护”的环境保护战 侧重点，组合在一起就实现了对放射性同位素尤 略思想，化解监管和发展的矛盾，是一个需要长 其是放射源“从生到死”的全过程管理。 期研究的课题，为此，我们探索针对放射性同位 在放射性同位素的转让审批中，要求转让双 素在医学应用中的风险高低，不搞一刀切式的简 方都持有相应的辐射安全许可证，许可证副本中 单管理，而是以更实事求是的态度研究和分析， 还应当有拟转让的核素种类和量。其中转让放射 以安全运行为基础，按照“抓大放小”的原则优 源需要提供每枚源的活度、编码、标号等明确的 化程序，力求采用精细化的分类管理模式，促进 信息和放射源证书等文件，拟转让的放射源应为 放射性同位素在医学领域安全、健康、有序发展。 转出方所有并记录在其台账中；转让非密封放射 性物质则需要提供每种核素转让的活度和频次。 l我国医用放射性同位素辐射安全监管 放射源和非密封放射性物质的转让批准文件有效 的模式 期为半年，非密封放射性物质不需要每次转让都 我国对核技术利用的辐射安全管理采用许可 办理审批，可以将半年内拟转让的量办理一次审 和豁免两种模式。其中豁免管理主要根据《放射 批，随后再按需求分多批次进行转让Ⅲ。 性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环 2 当前管理方式中存在的问题 境保护部令第18号)和《电离辐射与辐射源安 全基本标准》(GBl8871—2002)，以下简称《基 我国环保部门自2004年全面承担核技术利 本标准》)的有关规定，由省级及以上环保部门 用单位的辐射安全监管职责以来，建立了较为完 实施豁免备案。目前，绝大多数医用放射性同位 善的法规制度，形成了一