健脾理气法治疗功能性消化不良与其对胃肠激素影响的研究.pdfVIP

健脾理气法治疗功能性消化不良及 其对胃肠激素影响的研究 首都医科大学附属北京中医医院消化科(北京 100010) 陶琳张声生汪红兵李帷 功能性消化不良(Functional 胀满、早饱、上腹痛、恶心、嗳气、呕吐等上腹不适症状的一组临床症候群。属于中医“痞满”或 “胃痛”等范畴。目前临床上无特效疗法，笔者自拟健脾理气方治疗功能性消化不良50例，与枳术 丸组对照，取得较好疗效，同时观察了健脾理气方对胃动素、胃泌素的影响，现总结如下。 材料与方法 1．一般资料选自北京中医医院消化科门诊及病房的FD患者80名，采用抽签法随机分为治疗 4-48．29个月。两组性别、年龄、病程及治疗前的症状评分比较无明显差异(PO．05)，具有可比性。 2．病例入选标准所有入选病例符合1999年罗马lI的FD诊断标准以及《中药新药临床研究指 导原则》确定的脾虚气滞证的辩证标准。 3．病例排除标准①合并有器质性消化系统疾病者；②合并有心脑血管、肝肾、内分泌、免疫 系统及血液系统严重原发病者；③妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女；④近一周服用影响胃肠动力及感 觉功能的药物者；⑤不符合中医脾虚气滞证范畴的FD患者。 芍109，香附lOg，元胡109，三七粉3 餐前30min各服一次。对照组予枳术丸159(北京中医研究院实验药厂)，早晚各服一次。两组皆以 4周为一疗程，观察期间禁用胃肠动力药，抑酸药，胃粘膜保护剂。 5．观察项目及指标 5．1 症状观察：重点观察胃胀、早饱、胃痛、恶心、暖气、乏力、纳差7项指标，治疗前及治 疗4周后各记录一次。 5．2 t 9时空腹静脉抽血4mi，测Mot的2ml血样置于含30u10％EDTA二钠和30u I抑肽酶抗凝管中 混匀，40C离心，分离血浆置一200c以下保存待测，Mot试剂盒由解放军总医院科技开发中心放免所 术研究所提供。使用同一试剂盒，同样方法对照观察15例健康人的胃动素、胃泌素水平。均采用放 免法测定。 5．3 胃排空情况的观察：检测治疗组的50例患者，使用小钡条法，空腹进食709方便面+509 火腿肠+400ml热水的标准试餐，进餐同时完整吞下20根小钡条，禁食、水5小时后摄卧位腹平片， 计算钡条胃排空百分比(排出胃外钡条数／钡条总数奉100％)，排空≥50％正常，如胃排空50％，则 确定患者有胃排空障碍，对有胃排空障碍患者，在治疗结束后复查钡条胃排空试验。 6．疗效判定标准 6．1 症状分级：参照中华中医药学会脾胃病专业委员会制定的分级标准，各项症状分为轻、中、 重度。①轻度：症状轻微，经提示才意识症状存在，不影响生活和工作；②中度：症状较重，已影 一166— 响生活、工作，尚能忍受；③重度：症状严重，妨碍生活、工作，难以忍受。以4分法评价，根据 症状的轻、中、重度分别记1、2、3分，无症状则记0分。 6．2总体疗效评价标准①显效：症状明显改善，证候积分减少／70％；②有效：症状好转， 证候积分减少≥30％；③无效：症状无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。 6．3单项症状疗效评价标准①临床控制：疗程结束后，症状消失；②显效：疗程结束后，症 状分级减少2级；③有效：疗程结束后，症状分级减少1级；④无效：达不到上述标准。 6．4疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》，运用尼莫地平法计算公式。 7．统计学方法分别采用X 2检验、t检验，实验数据结果以均数±标准差表示。 结果 1．总体疗效评价见表1。治疗组总体疗效明显优于对照组(PO．05)。 表1 治疗组与对照总体疗效比较 注：与对照组相比，’PO．05 2．单项症状疗效评价见表2。从中可以看出，治疗组在腹胀、腹痛、早饱、乏力、纳差5个 症状的改善上明显优于对照组(均PO．05)，而在恶心、嗳气2项症状的改善上两组间无明显差异 (PO．05)。 表2治疗组与对照组单项症状疗效比较 注：与对照组相比，+PO．05，”PO．01 3．两组治疗前后证候总积分比较见表