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关于中药饮片质量标准研究的技术要求 ——来源、制法、性状等项书写方法的探讨 王汉章赵4、宝李杰郭在清 (上海虹桥药业有限公司中药饮片厂201101) 关于中药饮片质量研究工作，有许多问题尚需探讨。关于书写“体例”(即纵 向体例)及饮片“命名方法”已阐述了二-些意见(已寄往《中国中药杂志》社请 求发表)。关于其来源、制法及性状等项的书写(或日技术要求)，今年在广州召 开的“中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会”制定的《中药饮片质量 标准研究的技术要求》(初稿)(以下简称《初稿》)对其虽有规定，但我们认为此 规定与《国家药品标准工作手册》(以下简称《手册》中关于“中药材标准编写细 则”的规定大同小异，对饮片质量标准编写的指导作用尚存有不足。故本文则以 《药典》为技术平台仅就饮片质量标准编写的技术要求作以下探讨。 l“来源”项的写法关于该项的写法应分为来源及饮片性质二部分予以讨论。 1．1来源的写法就《中国药典》2000年版一部(以下简称《药典》)现已单列的 炮制品而言，其“来源“的写法有二种：一种是用动、植物的“学名”来规定其 carmichaeli 来源，如附予(本品为毛茛科植物乌头Aconitum Debx．的子根加工 dommestica scrofa Brisson．胆汁的干燥 品)及猪胆粉(本品为猪科动物猪Sus 品)：这一种方法相对饮片而言则显得不太切合实际，因为饮片是以中药材为原料， 而且使同一种药材来源的数种饮片的写法相同，如净白芍片、麸炒白芍，它们的 lactiflora 来源都将写成：本品为毛莨科植物芍药Paeonia Pall．干燥根的炮制 加工品。若遇到多种动、植物来源的饮片，写法却又显得特别繁琐，制天南星应写 Schott、异叶天南星 成：本品为天南星科植物天南星Arisaemaconsanguineum Arisaema amurense B1．或东北天南星ArisaemaMaxim．干燥块茎 heterophyllum 的炮制加工品。 另一种是以“药材中文名”来规定其来源。这一种约占现已单列炮制品的90％ 以上，如炮姜(本品为干姜的炮制加工品)、千金子霜、制川乌、马钱子粉、巴豆 霜、水牛角粉、炙甘草、煅石膏、玄明粉、法半夏、熟地黄、炙红芪、制何首乌 等。我们以为此种写法，相对饮片而言不但确切(表明该饮片是用药材加工而成， 而不是某动、植物的加工品)，而且较为简明扼要，[将“×××科×××动、植 物(学名)、某药用部位”概述为某药材]，但是必须在药材中文名后加用世界通 PaeoiaeAlba 用的药材拉丁名。如净白芍片的来源即可写成：本品为白芍RadiX 的炮制加I品，又如制天南星的来源则可大为缩短并写成：本品为天南星Rhizoma 尾为…ae．不妥，因本单词为第三类中性变化名词，其属格词尾是“atiS”)的 炮制加工品。此种方法还可相应变化，若某饮片是以饮片为原料加工而成的复制 饮片，则应以其原料饮片作为其来源，如麸炒白芍的来源则可写成：本品为净白 PaeoniaeAlba 芍片RadiX Concisa的炮制加工品：又如炙甘草的来源即可写成： 本品为净甘草片Radix Concisa的炮制加工品。 G1ycyrrhizae 对于来源中的药材拉丁名或饮片的字母，是采用每个单词第一个字母大写， 还是所有字母均大写，任何一种方法都可以，但最好应与与拉丁学名之来源书写方 法区别开来。 1．2