甜菊甙提高清肺口服液澄明度地研究.pdfVIP

66· 堑堡堡塞垦!噩噩塞壁生蔓皇筻里芏主堑过童垂塞堑堡 表4体外释放曲线的分段拟合 从上表回归方程可见前段的释药速率常数K．大于后段K：，经双样本等方差t检验．两者存在 显著性差异，说明香荷药条为双相释药，在开始释药时存在突释。 四、讨论 1．释放池的漏槽条件对设计药物的体外释放至关重要，释放介质的俸积必须要维持“漏 槽”状态，即药物浓度不超过饱和浓度的10％～20％。本方法确定释放介质体积为80ml，符合 漏槽状态。 2．采用电磁搅拌法．将药条置于释入介质中，隔时取样，并测定释药介质中的累积药物浓 度，方法简便可靠。但由于药条在取样过程中仍在不断释放，所以取样一定要迅速。才能使释 放曲线反映释药的真实情况。 3．本课题刨制出的阴道用柱状骨架型制剂采用棉条作为载体代替原有栓剂基质．不仅解 决了现有阴道栓剂囡基质熔(溶)化后连同药物流失的问题，还延长了药效，同时还具有自洁内 环境、给药后不影响病人的正常活动等特点。 4．骨架型制剂的释药过程一般介于一级和零级之间。与T1／2成正比。但有些制剂的研 究发现溶出符合一级动力学。溶出实验结果表明。香荷药条的体外释放曲线拟合符合一级释 药双相模型，在释药初期，药条迅速吸水膨胀，导致突释。之后，药物在骨架中溶解并扩散至骨 架一释放界面，界面药物通过分配进入界面层介质中，继而向总体介质转移。溶出实验数据表 明，香荷在】h后即达到较大释药浓度，药物溶出率达到51．66％，在2h到8b之间以每h约 5％的溶出率恒速释放．12h后溶出率达到94．22％，较长时间维持了有效药物浓度。并为临床 提供了用药依据，病人1天换1趺药，有效而方便。 参考文献 1．皤柄．王天山．马冒祥．辱-HILC测定蕾蔼情片中小策蕞、掌叶莳己硅和药擞t的音量-南京中医薅丈掣学报，1996．12 (6)：25 甜菊甙提高清肺口服液澄明度的研究 辽宁省沈阳市胸科医院(110044)刘廷辉 刘 翔 辽宁省沈阳市传染病院(110006) 清肺口服液由川贝、麻黄、苦杏仁、桔梗等组方而成。镇咳、平喘宣通肺气等作用确切，为 中医临床常用药。我们按原工艺(苦杏仁压榨除油后再与其它药共煮)蒯得成品，灭菌后，澄明 堑堇堡垒旦生董堕塞墅±蛩垦要垄芏莶鲤过堂堡塞堑堕 ’67‘ 度不好，直接影响丁产品质量。考虑到原工艺是为了避免杏仁油对澄明度的影响，这样既费时 又费力，因此改变原工艺。即：杏仁不压榨除油，直接与其它药物同煮，灌封前加入0．5％甜菊 甙．灌封灭菌后对含量和澄明度进行了初步观察，现报告如下： 一、含量剽定 按清肺口服液质量标准含量测定项下进行．各测定五批产品．结果见表1。 表l 盐酸麻黄碱 批 号 吸收度 平均值 古量g％ l 清肺 0．339 0 1289 I 口眼液 0．349 0．1326 l (原工艺) 0．345 0．131l 0．1308 I 0．341 0．1297 0．347 0．1318 0．339 0 1289 清肺 0．349 0．1326