ELISA 检测梅毒抗体复检范围设计探讨.pdfVIP

·３１２· 检验医学２０１３年４月第２８卷第４期　ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ａｐｒｉｌ２０１３，Ｖｏｌ２８．Ｎｏ４． 文章编号：１６７３８６４０（２０１３）０４０３１２０３　　中图分类号：Ｒ４４６．６１　　文献标志码：Ａ　　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３８６４０．２０１３．０４．０１５ ＥＬＩＳＡ检测梅毒抗体复检范围设计探讨 余　红，　朱　卫，　崔洋洋，　阙金亚 （阜宁县人民医院，江苏 阜宁２２４４００） 　　摘要：目的　探讨酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）检测梅毒抗体（ＴＰＡｂ）复检范围的设计。方法　收集 ＥＬＩＳＡ 初检梅毒吸光度（Ａ）＞０．０８的标本１２５７例，用相同厂家、相同批号的试剂进行复检，同时做双孔。复检Ａ值仍 ＞０．１４者用明胶颗粒凝集试验（ＴＰＰＡ）进行确认。对结果进行统计分析，设计一个合适的标本复查范围。结果 　根据ＥＬＩＳＡ初检梅毒标本Ａ值结果，将标本分为７组：０．０８～０．１４、０．１５～０．３０、０．３１～０．６０、０．６１～０．９０、 ０．９１～１．２０、１．２１～２．００、＞２．００。ＥＬＩＳＡ复检符合率分别为 １６．６％（３７／２２３）、２１．６％（５６／２５９）、３２．０％（６６／ ２０６）、５０．５％（１００／１９８）、７８．０％（９９／１２７）、９４．８％（１４７／１５５）、１００．０％（８９／８９）。ＴＰＰＡ与ＥＬＩＳＡ复检符合率分 别为０．０％（０／３７），３．６％（２／５６）、２２．７％（１５／６６）、３８．０％（３８／１００）、８０．８％（８０／９９）、９３．２％（１３７／１４７）、９６．６％ （８６／８９）。结论　在规范操作的前提下，ＥＬＩＳＡ检测ＴＰＡｂ的复检范围设定Ａ值在０．１４～１．２０范围内，这样既能 保证检验结果的准确性，又能避免人力和试剂的浪费。 关键词：复检范围；梅毒抗体；酶联免疫吸附试验；明胶颗粒凝集试验 　　ＴｈｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｏｎｔｈｅｒｅｔｅｓｔｉｎｇｒａｎｇｅｏｆＴＰＡｂｓａｍｐｌｅｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙＥＬＩＳＡ　ＹＵＨｏｎｇ，ＺＨＵＷｅｉ，ＣＵＩ Ｙａｎｇｙａｎｇ，ＱＵＥＪｉｎｙａ．　（ＦｕｎｉｎｇＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，ＪｉａｎｇｓｕＦｕｎｉｎｇ２２４４００，Ｃｈｉｎａ） 　　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｒｅｔｅｓｔｉｎｇｒａｎｇｅｏｆａｎｔｉｔｒｅｐｏｎｅｍａｐａｌｌｉｄｕｍａｎｔｉｂｏｄｙ（ＴＰＡｂ）ｓａｍｐｌｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙｅｎｚｙｍｅｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙ（ＥＬＩＳＡ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａｔｏｔａｌｏｆ１２５７ｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄｉｎｔｈｅ ｆｉｒｓｔＴＰＡｂｔｅｓｔｉｎｇｗｉｔｈａｂｓｏｒｂａｎｃｅ（Ａ）ｖａｌｕｅ＞０．０８ｂｙＥＬＩＳＡ．Ｔｈｅｙｗｅｒｅｒｅｔｅｓｔｅｄｄｕｐｌｉｃａｔｅｌｙｂｙｔｈｅｓａｍｅｒｅａｇｅｎｔｋｉｔ ｏｆｓａｍｅｌｏｔｎｕｍｂｅｒ．ＴｈｅｓａｍｐｌｅｓｒｅｔｅｓｔｅｄｗｉｔｈＡｖａｕｌｅ＞０．１４ｗｅｒｅｃｏｍｆｉｒｍｅｄｂｙｔｒｅｐｏｎｅｍａｐａｌｌｉｄｕｍｐａｒｔｉｃａｌｅ ａｇｇｌｕｔｉｎａｔｉｏｎ（ＴＰＰＡ）ｔｅｓｔ．Ｔｈｅａｐｐｒｏｐｒｉａｔｅｒｅｔｅｓｔｉｎｇｒａｎｇｅｗａｓａｎａｌｙｚｅｄｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅ ｃｌａｓｓｉｆｉｅｄｉｎｔｏ７ｇｒｏｕｐｓａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｆｉｒｓｔＡｖａｌｕｅｂｙＥＬＩＳＡ：０．０８０．１４，０．１５０．３０，０．３１０．６０，０．６１０．９０，０．９１ １．２０，１．２１２．００ａｎｄ＞２．００．ＴｈｅｒｅｔｅｓｔｉｎｇｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅｓｂｙＥＬＩＳＡｗｅｒｅ１６．６％（３７／２２３），２１．６％（５６／２５９）， ３２．０％（６６／２０６），５０．５％（１００／１９８），７８．０％（９９／１２７），９４．８％（１４７／１５５）ａｎｄ１００．０％（８９／８９）．Ｔｈｅｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｒａｔｅｓｂｙＴＰＰＡａｎｄｒｅｔｅｓｔｉｎｇｂｙＥＬＩＳＡｗｅｒｅ０．０％（０／３７），３．６％（２／５６），２