5种发酵虫草菌丝类制剂的特征图谱及其模式识别研究.pdfVIP

5种发酵虫草菌丝类制剂 的特征 图谱及其模式识别研究 张萍 一，郑天骄 ，张文娟 ，焦坤 ，魏锋 ，刘斌 (1．北京中医药大学，北京100029；2．中国食品药品检定研究院，北京 100050；3．中国药科大学，南京 210009；4．安徽阜阳市食品药品检验所，安徽 阜阳236069) 摘要：目的 采用高效液相色谱一二极管阵列检测器，建立5种发酵虫草茵丝类制剂的核苷类成分特征 图谱的质量控制方法。 方法 采用色谱柱 ：LichrospherRP—Cl8(4．6mm×250mm，5 m)，甲醇一水二元梯度洗脱模式，流速为 1．0mL ·min-。，检测波 长：260nm，柱温为25℃，建立5种发酵虫草菌丝类制剂68批样品的核苷类成分特征图谱，同时指认 了5个核苷类成分，并采 用相似度分析和系统聚类分析方法对特征 图谱数据进行模式识别研究。结果 采用系统聚类分析法对样品分析 ，百令胶囊、 金水宝胶囊和心肝宝胶囊各 自聚为一类，说明对于独家生产的品种质量差异小，样品质量较为一致。而多厂家生产的品种如 至灵胶囊，样品的差异性较大，进一步分析表明，不同厂家的同一制剂质量存在着较大差异，甚至同一厂家不同批次的样品差 异性也较大，应引起足够的重视。结论 所建立的发酵虫草茵丝类制剂的核苷类成分特征图谱的特征性和专属性强，方法简 便、快速、可靠，可用于各发酵虫草菌丝制剂的质量控制及综合评价。 关键词：发酵虫草茵丝类制剂；核苷类成分；HPLC特征图谱；相似度分析；系统聚类分析 doi：10．11669／cpj．2015．04．006 中图分类号：R284 文献标志码：A 文章编号：1001—2494(2015)04—0293—06 I-IPLC CharacteristicFingerprintandChemicalPattern RecognitionofFermentationMycelium Preparations ZHANGPing一，ZHENGTian-jiao ，ZHANGWen-juan，JIAOKun，WEIFeng ，LIUBin(1．＆ e一 ofChineseMedicine，Be~iing100029，China；2．NationalInstitutesforFoodandDrugControl，Beijing100050，China；3．China PharmaceuticalUniversity，Na ng210009，China；4．FuyangInstituteforFoodandDrugControl，Fuyang236069，China) ABSTRACT：OBJECTIVE ToestablishamethodofHPLCcharacteristicfingerprintannlysisforthequalitycontroloffivefermenta— tionmyceliumpreparations．METHODS TheHPLCanalysiswascarriedoutonaC18column(4．6mm×250mm，5)xm)bygradi— entelutionwithmethanol—waterasmobilephaseatafolwrateof1．0mL ·min～ ．thecolumntemperaturewassetat25℃ ．andthe detectionwavelengthwassetat260nm．TheHPLCcharacteristicfingerprintof68batchesoffivefermentationmycelium preparations wasdeveloped，andthecomponentsofadenosine，uridine，guanosine，uracilandadeninewereidentified．Similarityanalysisiandhier— archicalclusteranalysis(HCA)wereappliedtostudytheHPLCcharacteristicfingeprrintandchemicalpatternrecognition．RE- SULTS Thechemicalpattern recognitionanalysisshowedthat15batchesofBailingcapsules，18batchesofJinshuibaocapsulesand 10batchesofXinganbaocapsuleswereclusteredtogetherres