炎消迪那尔糖浆质量标准研究.pdfVIP

查赴案件。 经营地产药品和新疆中药材．使其成为新的经济增长 5．5为开发大西北，建立毳市自己的药品批发市场 点。 x嘲炎消迪那尔糖浆的质量标准研究 艾尔肯·米吉提 阿布都瓦尔 艾舍买提努尔尼沙(乌鲁术齐8300叭新I维吾尔自治区维吾尔医院) 擅篓目的：建立曼洧迪蚋尔糖蓑的质量标准置制定有效期。方法：采用理化鉴别，TIC法对处方中的大黄．莉苣 杜等进行薹则；用可见分先光度法洲定走黄中肄离忌曩音量；用穗定性实验制定谊品种的有斌期。缩果：在TLc色 谱中崎能检出大黄；告量限度20n：d奉品中井离葸矗为不少于O．25mg。经穗定性实验制定有效期为2年。结论：所 建立的方法叶处方中虹舟可准确，快速地进行定性．定量测辁。 关t词曼靖适蚋水糖蓑，七黄，大黄素，游矗怠曲 炎消迪纳尔糖浆来自于维吾尔医古方，为翦苣报、 I．3．2对照品和对照药材溶液的制备取太黄对照 菊苣籽、太黄等7味组成；具有舒肝利胆、通便、利尿、 药材0，59，加甲醇5m1．冷漫48h。滤过，滤液浓缩至 消肿的功效；用于各种肝炎、胆囊炎、屎路感染等疾病。 Iml，作为对照药$|溶液。取大黄素对照品加甲醇制戚 为控材产品质量．采用理化鉴别、TIE法对蒴苣根、太黄 Im]古0，lm8溶液作为对腰品溶渣。 等进行了鉴别；采用可见分光光度法测定了大黄中游 1．3．3缺大黄的阴性对照品溶液的制备照常规制 膏墓醴音量并进了童定性研究。从而使该品种的质量 备。 标准达到了较为完善的承平并制定了有救期。 1．3．4实验结果照薄层层析法，吸取供试品溶液， l定性研究 对照品溶液和对照药材溶液及块太黄的阴性对照溶液 1．1仪嚣、试药和样品 各5皿，分别点于同一以0．5％CMC．№为粘台剂的硅腔 G薄层扳上。以石油醚(30一60℃)，甲酸乙醇．甲酸 Tc328^分析天平；754型紫外分光光度计(上{每分 析仪署厂)；吸附剂：硅驶G(青岛海洋化工厂)；太黄素 (15：5：1)的上层藩液为展开荆，展开15咖。取出，凉 对照品(太黄对照药材均由自治医药捡所提供)：炎消 干．日光下观察。供试品色谱中，在于对照药材色谱相 应的位置上显相同的5个橙黄色斑点；在于对照品色 遣纳尔糖浆(新■维吾尔药厂，批号：960528。960703． 96町12)；所有试荆均为分析纯。 谱相应位置上，显相同的橙黄色斑点。置氨气中熏后． 1．2理化鉴别 日光下检揽，斑点变为红色。以上2种情况下，缺尢黄 的阴性对照晶在相应的位置上均无斑点，说明所建立 1．2．1取本品50ml，加氯仿60llIl，振摇翠敢，分取氯仿 层，排水100m1．弃去水洗液，氯仿层过滤浓缩至干，残的方法成立，结果见圈l。 蓝加甲■2ml溶鲁．置试臂中加镁糟29及盐酸数滴既 。= l l 显紫红色。 1．2．2-取本品50m1．加乙酸乙酯提取3狄，每次2蝴， 合并挺取藏．用20mr水洗诛，弃去水层．己酸乙酯层浓 缩至干，残渣加甲醇2ml溶解，做下述实验：①取甲醉 溶液1ml，加1％三氯化铁效滴，即显绿色。②取甲醇溶 I．．．．J 广T——r—1——了一 蒗1rid，加藏硫酸敷游，即显探红色。 注：1．#大i丽丽茌哥丽；j．供试品；}太黄坩照药材；4-太黄童对照 1．3大黄的鉴别 品 2定■研究 1．3．1样品供试液制备取奉品50rid，加乙酸乙酯提 取3孜，每次20．11，合并提取液．提取液用20ral水洗2．I标准曲线制备 诛，弃去术层，乙酸