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布地奈德化学制备研究.pdfVIP

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164 广东药学2000年第iO卷增刊 2制备及用法用量 物的体重均增加,给药组平均增重稍低于空白对照 21制备将以上四味药加水提取2次,每次2小 组,但没有显著性差异(P005)。 时,过滤,合并滤液,将滤液浓缩成稠膏,加入蔗糖 5 2 2血液学检查给药各组的白细胞数、红细胞 粉,混匀制成颗粒,于704C以下干燥,制成600克总数、血红蛋白量、血小板数与空白对照组比较.均无 量,分装,每包15克。 显著性差异(P005)。 2 5 2 3 血液生化检查 给药各组的谷丙转氮酶 2用法用量每日2~3次,每次1包,30天为一 疗程。 3质量控制 (CR)与空白对照组均无显著性差异(P005)。 5 2 4病理检查 肉眼下各主要器官未见明显的 3.1 性状本品为棕褐色颗粒。 异常,镜下心、肝、脾、肺、肾等未见明显的病理变化。 3 2鉴别取本品粉末5克,加甲醇20mI,振摇,微 热5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,加饱和硼酸丙 6讨论 酮溶液及枸橼酸丙酮溶渣各lml,蒸干,残渣置紫外 6 1肝灵冲剂组方简单,合理.方中溪黄草具清热 灯(365nm)下检视,显草绿色荧光。 利湿,凉血散瘀,退黄祛湿之功效。常用于治疗急 4急性毒性试验 性、黄疸型、湿热型肝炎。糯稻根益胃养碍,止汗退 虚热。用于治疗慢性肝炎。磨不泊祛风化湿,消肿, 根据《新药审批办法》关于中药急性毒性的限度 通络,退黄。可治疗慢性肝炎。金剐头具有除风湿, 要求,健康SD太白鼠的给药剂量为成人剂量的125 活血.清热解毒,抗癌的作用。四药合用配制成肝灵 倍,24小时内灌胃2次,连续观察7天,给药大鼠活 冲剂后使各药功效协同增强,具有清热解毒,健脾化 动自如,未见明显的毒性反应及死亡。 湿,舒肝理气,化瘀,保肝等功效,用于治疗各型病毒 5长期毒性试验 性肝炎疗效好,退黄、降酵快、HBeAg、}Ⅱ3&Ag转阴疗 5 1根据《新药审批办法》的要求:健康SD大白鼠 效佳。 随机分为4组,分高、中、低三个剂量组,分别为 6.2根据急性毒性试验和长期毒性试验的结果证 75,7 10.94,8 0克浸膏/公斤体重/天,对照组给同 明,该制剂无明显毒副作用,给药剂量安全,在我院 体积蒸馏水,每天灌胃1次,连续给药12周。 长期应用,疗效肯定,至今未见不良反应。是治疗急 5.2试验结果 慢性肝炎与预防保健的理想药剂。 5 2 1一般指标给药组动物的活动外观均正常, 未见明显的异常表现。只见食欲有所下降.各组动 布地奈德的化学制备研究 施 勇 陈 协(上海信谊百路达药业有限公司) 布地奈德,是非卤代糖皮质激素,是目前世界上 1仪器 公认的疗效最确切而几乎无副反应的药物。若采用 熔点由kofler型熔点测定仪测定,未校正。常压 气雾

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