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药物配伍稳定性研究必须贴切近临床实际 辛栋轶 辛学俊 台州市第一人民医院 摘要 本文结合国内盐酸氨溴索注射剂配伍研究进展，对“盐酸氨溴索注射剂与常用抗生素的 配伍稳定性”一文提出析疑，同时结合本人对国内药物配伍文献1700 多篇研究体会，对当前药物配 伍研究方式方法提出意见。 读中国临床药学杂志 2006,15(3):187-189 ，《盐酸氨溴索注射剂与常用抗生素的配伍稳定性》一 文，发现与我们掌握的盐酸氨溴索注射剂（下称沐舒坦）临床实践情况很不一致，特提出与作者商 榷。 1 结论与临床大量实践和实验不一致 文中称，室温6h 内沐舒坦与头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑啉配伍稳定。临床证明存在配伍 禁忌。 生理盐水200mL 加斯坦定2.0g （头孢哌酮/舒巴坦）静脉滴注，沐舒坦30mg 注入莫菲氏管内两 者接触后，立即出现白色混浊。无论药物浓度大小，均出现不同程度的混浊 7 例沐舒坦与头孢哌酮钠联用时，发现两药配伍后出现浑浊和沉淀。实验：沐舒坦30mg 与头孢 哌酮钠2g 加入 0.9%氯化钠中经静脉输注，两药同时加入氯化钠瓶中立即出现乳白色浑浊；沐舒坦 15mg/2ml，用生理盐水1:5～1:40 稀释；头孢哌酮钠的含量（g/100ml ）为10.0%～0.05%，两药不同 浓度交叉混合。结果显示：1:5～1:20 稀释的沐舒坦与 1.0%～10.0%不同浓度的头孢哌酮钠溶液混合， 均可产生乳白色浑浊，随着各浓度增高而乳白色浑浊越强，并形成絮状沉淀析出，说明两药配伍是 禁忌的。 6 例沐舒坦注射液30mg 与头孢哌酮钠注射液2g 加入0.9%氯化钠100ml 联用时，发现浑浊和沉 淀。实验，沐舒坦15mg/2ml，用生理盐水1:5～1:40 稀释；头孢哌酮钠2g/瓶，用生理盐水依次稀释 头孢哌酮钠的含量（g/100ml ）为10.0%～0.05% ；不同浓度两药液交替混合，肉眼观察结果是1:5～ 1:20 稀释的沐舒坦与 1.0%～10.0%不同浓度的头孢哌酮钠溶液配伍均出现乳白色混浊，且随浓度增 高混浊越深，并成絮状沉淀，说明两药配伍是禁忌的。 29 例沐舒坦和头孢哌酮钠两药同时加入生理盐水立即出现乳白色混浊，在输液接瓶中也出现滴 管混浊，其中一位输入 2/3 时出现手臂疼痛感，虽未出现明显不良反应，但不能排除安全隐患及是 否影响药效和治疗效果。实验结果，1:5～1:20 稀释的沐舒坦与 1.5%～7.5%头孢哌酮钠溶液（生理 盐水）配伍，均产生乳白色浑浊，随着浓度增高而乳白浑浊越强，并形成絮状沉淀析出，且不易再 溶解。 研究不同pH 值的药物与沐舒坦注射液配伍时是否出现沐舒坦游离碱沉淀。将本科常用25 种药 物分别与5%葡萄糖和生理盐水按临床常用剂量配伍，取配好的溶液 10ml 测pH 值然后加入沐舒坦 ·228 · 注射液2ml 再测pH 值。观察溶液是否发生色变、混浊、沉淀。结果，沐舒坦（pH5.0 ）与pH6.3 、 5.5pH≤6.3 的药物配伍时均可能出现混浊与沉淀。结论，沐舒坦注射液应单独使用，最好用生理盐 水做溶剂。沐舒坦注射液与头孢曲松钠，锋派新（头孢哌酮舒巴坦）、头孢哌酮钠、头孢唑林钠、丹 参或清开灵配伍，均立即出现浑浊，搅拌30 分钟不消失。实验结果提示，以上药物与沐舒坦注射液 存在配伍禁忌。 实验中，有一些药加入沐舒坦溶液的pH 值6.3 无1 例出现浑浊、沉淀。也有一些药液的pH 值 5 的药液中有2 种药液即头孢唑林钠和锋派新与沐舒坦注射液配伍时出现混浊与沉淀。还有一些药 的 pH 值 5.0～6.3，与沐舒坦注射液配伍也出现混浊。上述结果与该药使用说明中的“当沐舒坦与 pH 值6.3 的药物配伍时出现沐舒坦游离碱”的提示相矛盾。本实验结果提示沐舒坦注射液与某些药 物配伍时出现的一些改变与配伍药物的pH 值无明显相关性，可能还另有原因有待研究。 遵医嘱，生理盐水500mL 加入头孢他啶3.0g 静脉输注，沐舒坦4mL 静脉注射，常规注射器回 吸静脉血，此时头孢他啶溶液进入注射器，注射器中马上出现白色絮状混浊，立即拔出针头，病人 未出现不良反应。实验：生理盐水8mL 将头孢他啶完全溶解，用无菌注射器抽取盐酸氨溴索溶液2mL 注入头孢他啶安瓿内，迅速出现白色混浊。 经过一段时间使用沐舒坦，发现其配伍禁忌有：（1）甲强龙；多种抗生素，如头孢替胺、头