医疗器械清洗的研究和进展.pdfVIP

医疗器械清洗的研究与进展 解放军济南军区第401医院供应室266071徐世琴李管霞 清洗即通过物理和化学方法将被洗物上有机物，无机物和微生物尽可能降低到比较 安全的水平，一般认为清洗程度至少应达到降低物品上的生物负荷、去除有机、无机污染 物，灭菌时达到无菌保证水平(SAL)10—6。没有合格的清洗，便谈不上合格的灭菌，灭菌 过程从清洗开始。以往我们更多关注的是消毒和灭菌的质量，却忽略了对清洗质量的重 要性的认识，故对清洗的设备设施配备，洗涤用品的投入都相对不足。．本文就医疗器械的 清洗的现状及进展做如下综述。 l 医院清洗器械存在的问题 美国每年有1500万例次由于内镜清洗消毒不当而引起的感染，其主要原因是清洗不 彻底，陈莎莉报道，公司自行清洗租借物的合格率仅为27．33％，其中手术器械、钢板、螺 清洗合格率很高，达99．21％，而1小时的清洗合格率只有63．92％。 2 医疗器械清洗的重要性 医院感染越来越受到人们的关注，清洗不彻底就可能形成生物膜、造成爆发性感染。 彻底清洗是控制院内感染的有效手段之一。目前，国内外医院医疗器械采用的压力蒸汽， 环氧乙烷等方法所设置的灭菌程序，参数等都以器械彻底清洗为前提。清洗的目的已转 变为尽可能减少附着在医疗器械表面的细菌数量及各种污物。如果被灭菌的器械不能保 证清洗质量，既使灭菌程序正确，参数指示合格，该器械仍然达不到灭菌要求。据研究资 料显示，器械因清洗欠洁净，有机物质残留在器械表面，经高压蒸汽灭菌后，灭菌合格率在 灭菌后检测HBsAg为阴性。 3清洗效果评价方法有资料报道，医疗器械清洗后，经肉眼裸视法认为合格的医 疗器械隐血试验阳性率为39．6％一57．5％ 3．1 肉眼+显微镜法：目前国内外临床上注意采用此法作为清洗物品放行的依据。 3．2蛋白质法 3．2．1潜血试验：是利用血红蛋白中的含铁红素部分有催化过氧化物分解的作用， 能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新生态氧，氧化上述色质物质而呈色。 3．2．2蛋白质测定：蛋白质具有敏感性高、不受人为因素等影响，但肉眼观察复杂 zs015883—5提供的测试蛋白质的方法有茚三酮法，双缩脲法，OPA法等。 3．3徽生物法是传统检测法，虽然比较准确反映清洗的效果和污染的程度，但是 它仅代表细菌污染水平，不代表各种有机物的污染程度。 3．4 ATP法用生物荧光测试管中专用棉拭子法湿无菌水进行，将采样的棉拭子放 人生物荧光测试管中，快速挤入裂解液和荧光素酶，反应的后用Pi一102型荧光光度计测 定相对光单位值。ATP荧光法专门用以测试金葡菌和大肠杆菌，目前ATP法主要用于环 733 境和内镜清洁的评价。 3．5过氧化氢法清洗过的医疗设备暴露于2％过氧化氢溶液，以证实所有含过氧 化氢酶的物质(如真核细胞和一些细菌细胞)是否已被去除，如溶液起泡，表面医疗器械 上含过氧化氢的残留物，而血和其他细胞成分是最可能的来源，提示清洗失败 4影响清洗效果的因素 4．1 器械结构复杂性：医疗器械式样繁多，90％的器械有关节、齿槽、缝隙，部分有 管腔，还有组装配套器械，细菌可能在其缝隙或表面不平处粘附，形成微生物菌落，严重影 响各种灭菌方法对微生物的杀灭作用。王彩霞等报道，清洗后器械的监测隐血试验阳性 率高达50％，冲洗球囊清洗后有27．33％的潜血阳性，44．00％内毒素阳性。 4．2清洗、漂洗水质量普通自来水含有大量的钙离子，长期用自来水清洗器械会 使钙离子沉着在器械表面，形成水垢，影响器械的洁净度。 4。3清洗水温水的温度能增强清洗剂的活力，达到最佳去污状态。一般酶剂在 30—40度水温下活性强，30℃，40℃活性下降，水温达到90。时能将附着在器械上的 酶分解干净，同时酶也失去了活性，所以清洗的水温要适宜。 4．4清洗剂欧洲等国家近来发现使用PH值为10—12的碱性剂对于去除非水溶 性蛋白质更有效，而保湿处理是影响手术器械效果的重要因素，国内有文献报道认为多酶 清洗液是最佳的保湿剂。 4．5清洗的时间不足预洗的时间不足，不能将附着的有机物去除，主洗的时间不 足，未能充分发挥洗涤剂的作用，影响洗涤剂效果、因而清洗的时间不够也能造成清洗不 洁净。 4．7人为因素操作者对清洗、消毒、重要性认识不到位，工作人员责任心不强，不 重视清洗的结果，或只重视表面，忽视隐蔽的部位。还有操作者对清洗方法