糖肝康治疗糖尿病肝损伤120例临床的研究.pdfVIP

糖肝康治疗糖尿病肝损伤120例临床研究 1 2 3 3 3 3 钱秋海 肖月星 张祯 刘大文 武文广 石捷 （1.山东中医药大学附属医院 济南 250011 ；2. 中国中医科学院广安门医院 北 京 100053 ；3. 山东中医药大学临床学院 济南 250014 ） 摘要：目的 观察以“健脾益气、调肝解毒活血”为治则组方的糖肝康对糖尿病 肝损伤患者的治疗作用，并对其疗效及安全性进行研究。方法：本研究确立糖尿病脂 肪肝的诊断标准，采用大样本、随机对照的队列研究方法，以糖尿病脂肪肝患者的症 状体征、肝功能相关指标（包括 ALT、AST、GGT、Tbil）、血糖系列指标、血脂系列 指标为主进行观察。研究共选取 120 例糖尿病肝损伤患者，随机分为两组，治疗组 60 例，在糖尿病教育，饮食控制和运动治疗的同时给予糖肝康颗粒，对照组60 例， 在糖尿病教育，饮食控制和运动治疗的同时给予降糖甲片和肌苷片。治疗8 周后观察 糖肝康对患者相关指标的影响,统计并分析糖肝康治疗糖尿病肝损伤的疗效及其安全 性指标。结果：临床研究结果显示，糖肝康对糖尿病肝损伤患者的总体疗效显著，明 显优于对照组。其中治疗组治疗后患者的症状体征、肝功、血糖、糖化血红蛋白、血 脂、胰岛素相关指标同治疗前相比都有明显的改善（P0.01 或P0.05 ）,同时也显著 优于对照组（P0.01 或P0.05 ）。结论：以“健脾益气、调肝解毒活血”为治则组方 的糖肝康不仅能够改善糖尿病肝损伤患者的症状、体症，而且能够较好地治疗脂肪肝， 改善患者的肝功能，同时具有较好的降糖、降脂、改善胰岛素抵抗等多方面的作用。 因此糖肝康对糖尿病肝损伤患者有着较好的治疗作用，疗效显著，安全性良好，值得 进一步推广和研究。 关键词：糖肝康；糖尿病肝损伤；临床研究 糖尿病肝损伤是指在糖尿病发生、发展过程中所出现的一种常见的慢性并发症。 糖尿病性肝损伤包括糖尿病本病所出现的非特异性肝酶学异常、糖尿病合并脂肪肝、 口服降糖药物引起的肝损害、继发于胆道感染的肝损害等,其发生率约 20%。从病理 形态改变看主要有三种：肝肿大、肝脂肪浸润和肝硬化。其中最常见的是糖尿病性脂 肪肝。可能由糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，血糖、血脂升高，使运入体内的脂质过多， 肝内脂蛋白合成障碍、肝内脂肪氧化利用减少而引起。此病发病率高，危害大，常伴 发糖尿病慢性血管并发症，且当糖尿病患者出现肝损伤时,许多药物的应用受到限制, 对糖尿病的有效控制十分不利。目前现代医学对本病的发病机制仍未完全明了，治疗 上尚无重大突破。因此，寻找有效的干预和防治糖尿病肝损伤的方法和药物具有十分 重大的意义。 糖尿病肝损伤属“消渴”、“肥气”、“积聚”等病范畴，现代医学尚无理想的治疗 方法。中医治疗本病历史悠久，并常能取得较好的疗效，而且具有疗效稳定，无明显 毒副作用的特点。本文作者结合多年临床经验，以中医理论为指导，立足于整体调节， 辨证施治，提出该病主要病机是以脾气亏虚为本，肝失调达、瘀毒互结为标，治疗上 应以健脾益气治其本，调肝解毒活血治其标为根本大法，以此为组方原则研制出糖肝 康颗粒。为了进一步验证糖肝康颗粒的临床疗效，本研究选取 120 例糖尿病肝损伤 患者，以降糖甲合用肌苷为对照药，对糖肝康颗粒治疗糖尿病肝损伤的疗效及安全性 进行临床研究，现报告如下。 1.临床资料 1.1一般资料 所有病例均来自于2007 年7 月～2009 年6 月山东中医药大学附属医院内分泌科 门诊和病房。共选择糖尿病肝损伤患者120 例，选择病例均符合糖尿病性肝损伤诊断 标准，并符合中医消渴病诊断标准和中医辨证分型标准。将上述确诊的120 例糖尿病 性肝损伤患者随机分为糖肝康治疗组和降糖甲合用肌苷对照组,每组患者各60 例。两 组年龄、性别、病程、主要症状体征、肝脏检查、实验室检测等，经统计学处理均无 显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 1.2 病例选择 1.2.1 西医诊断标准 有糖尿病病史并且符合糖尿病诊断标准（采用2002年WHO推荐的糖尿病诊断标 准）：出现腹胀，乏力，右胁下胀满不适或胀痛。查体见肝脏肿大，肝功能正常或轻 度障碍。结合B超、CT检查、X线拍片或肝穿刺活检等辅助检查。 1.2.2 中医辨证标准 参照全国中医高校统编教材（五版）《中医内科学》及《中医诊断学》有关内容， 以倦怠乏力、气短懒言、口干口苦、烦躁