喜树色谱指纹图谱地研究.pdfVIP

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2017-08-14 发布于安徽
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喜树色谱指纹图谱地研究.pdf

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23(增刊)，2003 25 thedissolution offlow with resolutionof method may integrationinjection high testing．The a toolfor researchworkand controlof formulations． new pharmaceutical quality drug provide Acknowledgement of 12400 Public Administration Thisworkis the 1)． supportedby Security China(20026 喜树色谱指纹图谱的研究+ 吴少平索志荣郑建斌 (西北大学分析科学研究所西安710069) 药物获得美国FDA批准用于临床治疗癌症，另外尚有数种正在进行临床实验【3J。该文研究了不同产地喜树种子的液相色谱指纹图谱，同时建立了RP—HPLC梯度洗脱分析方法测定喜树碱的含量。 1仪器与试药厂)。喜树碱对照品购自Sigma公司；甲醇，AR级(Fisher 州，广西，湖南，贵州，西安，江西等8个不同地区。 2方法与结果 2．1色谱条件ZORBAX mm×4．6 SB．C18(150 度洗脱程序：0min：A：B(60％：40％)，30min：A—B(30％：70％)；流速为1．0 am；柱温为20℃；进样量为5uL。 2．2供试品溶液的制备喜树样品经粉碎、过筛后，准确称取其粉末分别约1．0 mL烧杯中，加 g，置于50 mL容量瓶，入10 min、过滤三次并将所得滤液均置于50 mL无水甲醇静置过夜，样品分别超声提取30 用无水甲醇定容至刻度。分别取适量上述滤液，用0．45 lam针头过滤器滤过，即得。 mL量瓶中，加入无水甲醇超声溶解、加热 2．3对照品溶液的制备准确称取一定量喜树碱对照品置于50 后，用无水甲醇稀释至刻度，振荡均匀，取少量用0．45“m针头过滤器滤过，即得浓度为0．39mg·mL。的对照品溶液。 2．4方法学考察 2．4．1空白实验用无水甲醇溶剂10“L替代喜树样品进行空白实验，色谱曲线除基线稍有漂移外，无杂质峰干扰。 min。 2．4．2对照实验吸取对照品溶液10uL进行对照试验，喜树碱的出峰时问为：“15．31 时间的RSD小于5％；单峰面积(大于或等于10％总峰面积)的色谱峰比值的RSD小于5％。 h后检测色谱图，