应加强中西药配伍的基础的研究.pdfVIP

应有经营该产品的意识与思想，最终要生产出一个什么样的产品，产品要达到什么样的质量，产品 要替代目前市场上的哪个品种，将如何推销出该产品，从这个新产品要得到什么回报等。这些都应 在立项时应当进行评估。中药的开发是多个部门和多个人员共同完成的工程，包括处方筛选、制剂 工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批等多道工序。因此，中药新药的研究需有 知识全面、熟悉其技术及申报流程的专业人员对整个新药研究项目进行全面的协调和管理及经营 运作，以保证开发的效率、效益与质量。新药开发的规划要量力而行，应从自身的实际需要、发展方 向及经济及技术实力出发，选取最适合自己研究的新药项目。 参考文献 1、陈奇主编：中药药效研究思路与方法．人民卫生出版社，2005． 2、陈奇主编：中药药理研究方法学(第二版)．人民卫生出版社，2005． 3、国家药典委员会：用药指南：中药学部分．人民卫生出版社，2005． 应加强中西药配伍的基础研究 吕爱平中药固体制剂制造技术国家工程研究中心董事长 中国中医研究院基础理论研究所研究员 中西药配伍是指在临床上联合使用中西药用于治疗疾病的一种中西医结合方式，有中西药合 用、混合组方和先后并用等，已经成为我国临床工作者的常用用药方式，有广泛的使用基础。中西 药配伍是中西医结合医学的重要内容和重要临床表现形式。中西药的合理配伍能够克服中西药各 自的不足，取长补短，最大程度的发挥各自优势，取得比中西药单用更好的疗效。但是中西药配伍 也有许多问题急需解决。“左手一把中药，右手一包西药”的现象并不少见，很多配伍缺乏科学理 论依据，也没有严格的研究数据做为支持。面对这种中西药配伍综合治疗的发展趋势和同时存在 的不足，有必要加强对中西药配伍的基础研究，深入探索中西药配伍机制，以更好的指导临床用药 和提高临床疗效，促进中西医结合医学的发展。 一、中西药配伍使用具有广泛的临床基础 中药的优势在于其多活性成分发挥药效作用，调动机体自身的抗病能力，达到多效性和整体 的调节作用，具有反弹小、副作用少的特点。尤其是对多因素、病因机制不明和慢性病等疾患，其整 体与多效性的特点，可以通过多层次多途径的整合作用而获得满意的治疗效果。如人参的化学成 分包括人参皂甙、脂肪酸、挥发油、氨基酸、糖类等多种活性物质，而仅其中的人参皂甙就含有Ro、 Ra、Rbl等二十多种成分。因此单味人参就可以作用于多个靶点，具有改善中枢神经系统、循环系 统、造血系统、内分泌系统和免疫系统等多方面的功能，从而发挥整体的治疗作用【1】1。但也正是中 药这种多成份、多效性和多靶点的综合效应，使得中药治疗机制不明确，难以进行疗效机制的综合 评价。 西药多为化学单体，组成成分明确，作用靶点具有专一性和针对性。在临床使用上，西药往往 针对具体的致病因子、引起器官功能异常的作用靶点等给药，对抗其主要作用机理，因而起效快， 机制相对比较清楚，疗效评价体系也比较容易明确。但药物作用是进入人体后对人体整体起作用， 尽管西药作用靶点具有局部选择的专一性，很难对病灶和病因以外的人体正常部位不起作用，容 易造成西药的潜在的众多毒副作用和不良反应【2】2。大量临床实践证明，中西药合理配伍使用，能 够发挥以上所述中西药的优势，克服各自不足而提高疗效，有利于开辟疾病新的治疗途径和扩大 一种药物的治疗范围。 输入检索词“冠心病”和“中西医结合”，共检索出用中西药配伍治疗冠心病临床报道237篇，用 中西药配伍治疗共13093例；取“篇名”检索项分别输入检索词“糖尿病”和“中西医结合”，共检 一25— 索出用中西药配伍治疗冠心病的临床报道340篇，也充分说明了中西药配伍治疗已经具有广泛的 临床应用基础。 二、中西药配伍使用缺乏严格的科学理论依据 (一)剂量配比科学根据不足 现在临床很多中西药配伍使用，由于两药含有类似作用的有效成分而使药物剂量使用过大， 引起不良反应。如对糖尿病患者的治疗，利用西药优降糖和中成药消渴丸配合使用，如果剂量控制 不好，则可能会因优降糖剂量过大而造成不良反应。多数情况下，中西药配伍使用是l临床科学工作 者根据自身的临床经验，初步了解中西药各自的优点和作用特点的前提下联合配伍使用。这种剂 量配