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中国制药信息2015年第31卷第1期 2．2 用于治疗其它适应证的在研干细胞疗法 2．3多向多能干细胞产品的研究与开发 产品 胚胎干细胞研究已受到广泛重视 ，University 间质干细胞的细胞保护和免疫抑制性质使得 CollegeLondon和Pfizer两公司以及Advanced细胞技 它们有望用于治疗类风湿性关节炎和节段性回肠 术公司 目前都在探索胚胎干细胞产品用于治疗视 炎 (即克罗恩病 )等 自身免疫疾病。为此，在这 网膜疾病的可能性，主要 目标适应证是年龄相关 一 亚领域处于开发领先地位的Osiris治疗学产品公 黄斑变性，后者可经植入分化的胚胎干细胞予于 司的ProchymalJ~在进行一系列临床试验 ，以致力 逆转。Stemedica细胞技术公司也在使用一种 “耐 证实其对 自身免疫疾病治疗的有效性。Alliancells 缺血”的视网膜色素上皮细胞产品进行着用于治 生物科学和AlloCure两公司也在开发此类干细胞疗 疗年龄相关黄斑变性的早期试验 。不过，胚胎干 法产品。 细胞疗法产品离获准上市时间相对较远，而诱导 糖尿病是干细胞疗法的重要 目标适应证之 性多向多能干细胞因还存在相对基因组不稳性等 一 。 干细胞衍生的胰腺胰岛B细胞能被移植至胰 问题，距临床应用时间更远。 腺内，从而潜在治愈需予胰岛素长期管理的1型糖 3干细胞疗法市场展望 尿病患者。不过，在这一亚领域仍有一些相关问 2011年 ，全球干细胞疗法产品市值为27．2亿 题亟待解决 ，包括能否避免移植后的排异反应、 美元，但此市场几乎全 由问质干细胞疗法产品组 移植后有否长期的治疗应答和可否获得充足的供 成和 占有。此外 ，干细胞生物库和干细胞辅助产 体等。Cellonis生物技术、Ixion生物技术和ViaCyte 品的合计销售额也达26．5亿美元。干细胞疗法因应 三公司都在开发此类干细胞疗法产品。 用前景广阔且研究与开发 日益深入，其总市场预 干细胞疗法研究与开发的另一个主要应用 目 期~U2Ol6年将扩展至89亿美元 (年复合增长率为 标是治疗中枢神经系统疾病。目前，BrainStorm治 10．6％) (表2)。干细胞疗法产品近期最可能在 疗学产品和NeuroGeneration两公司正在积极开发用 新型造血干细胞疗法 以及心血管和 自身免疫疾病 于治疗帕金森病的干细胞疗法产品；Neuralstem公 的间质干细胞疗法方面取得重要进展 ，远期则有 司则在研究来 自胎儿组织的人神经细胞产品，后 望在再生医学、包括器官再生及其置换方面获得 者被认为可能具有神经保护作用。ReNeuron公司 突破 。 也在研究一种来 自胎儿的神经细胞产品ReN001， 表2全球干细胞疗法市场发展预测 并已开始在缺血性卒中幸存者中进行一项临床试 干细胞疗法产品分类 销售额 (亿美元 ) 验。此外 ，StemCell治疗学产品公司的旨在使卒 2011年 2016年 中后功能性脑质再生的NTx一265和StemCells公司的 旨在治疗神经元蜡样脂褐质沉积症 (即巴登病) 的人神经细胞产品亦 已进入 了临床试验阶段。 StemCells公司还在开发用于治疗阿尔茨海默病和 (马培奇 ) 年龄相关黄斑变性的干细胞疗法产品。 青霉素菌渣处理新技术 青霉素菌渣