我国的5城市献血者HIV及其HCV核酸检测的研究.pdfVIP

爨岔国纽稠留 32～114 口鼬嘲 q蛐蚴 q蛐嘲 q姻嘲 口鼬嘲 订鼬删 黜黜骤骤黜黜黜no订。订¨W》订盐计丛Ⅳ盐 口鼬姗 32 中国输血杂志2006年第19卷增刊 oe圈输血协奄第四届输血大套 任笑蓉- 王憬惺2 赵海燕1 张远志3 文国新4 姚富柱5 高国静1 严力行6 江朝富7 白旭华8 美黑丽·铁木尔4 涂源泉5 朱发明6 郑优荣7 崔 莉8 龚晓燕1 郑 鹏2 PaulNess9HuaShan9 I．北京市红十字血液中心；2．中国医学科学院输血研究所；3．新疆自治区疾病控制中心 4．鸟鲁木齐市血液中心 5．昆明市血液中心 6．浙江省血液中心；7．广州市血液中心； MedicalInstitutions．USA 8．新疆生产建设兵团中心血站；9．JohnsHopkins 血液安全性问题是全球关注的焦点问题。由于存在检测窗口期、免疫隐匿性感染、病毒变异等原因，使 血液无法保证零风险。为评估现有检测体系、献血模式、和管理体系下我国血液的残余风险度，并探讨我国 果报告如下。 1材料与方法 1．1试剂与仪器Proclei0”HIV-1／HCV HIV-I／HCV检测系统配套设备Chiton公司。 1．2血浆样本共计采集样本90161份。按照统一的标本采集和处理SOP，于采血结束时，用无菌带分离 1．3血清学筛查按卫生部要求做HBV、HCV、HIV、梅毒、AI．T2次检测。 1．4 扩增技术 TranscriptionMediatedAmplification[1MA] 对HIV1或HCVRNA进行扩增；HPA：使用 与扩增子互补的带有化学发光标记的单链核酸探针，用杂交保护分析技术 HPA 检测扩增产物。 ②样品混合；血清学筛查合格血液进行16人份混合血样测定。③病毒核酸的提取、TMA扩增、杂交和 化学发光检测；④鉴别试验；⑤质量控制；⑥复检试验：用进口EI，ISA试剂复检其血清学结果。 2结果 2．1 Procleix RNA HIVl／HCvAssay的灵敏度及重复性考核以阴性血浆稀释HCVRNA及HIV-1 RNA及HIv_1 标准品，配制成系列浓度溶液。进行HCV RNA检出灵敏度及重复性测定，每个梯度共检 测24～26份，由2人各做2次。结果表明，联合检测系统对25、10IU／mlHCV标准品的检出率分别为96． 2％ 25／26 和65．4％ 17／26 ，对100、10拷贝／ml 16／24 ；鉴别试验对25、10IU／ml lo拷贝／m1HIV标准品的检出率分别为95．8Z 23／24 和72．o％ 18／25 。 2．2 NAT检测结果JIIL清学筛查合格血液87034、不合格血液2613；血清学不合格率HBsAg0．46％ 经 HBsAg快速法预筛后 、抗一HCV0．60％、抗一HIV0．18％、梅毒0．57％、AI。T1．21％；男、女各占61．4％和 3％，个体自愿无偿、团体自愿无偿和计划无偿各占68．6％、13．2％、18，2Z 2．3抗一HCVEli，阴性献血者中HCVNAT检测结果表t。 中国输血杂志2006年第19卷增刊 中田输血协套第四届输血大寺 33 ALT异常 2．4 3名献血者的基本信息见表2。 表2 抗一HCV血清学漏检标本的献血者基本信息 2．4抗一HIVEIA阴性献血者中HIVNAT检测结果 率低于1／89485。 2．5血清学筛查不合格标本HIV及HCVNAT检测结果，见表3 表3 血清学筛矗不合格血液的HIWHCVNAT检测结果 2例HCV EIA ElA+、ALT舟高，但抗一HCV HIV EIA+、ALT异常，但抗一HCVETA一，即抗一HCVEIA诵检；27例HCVNAT+，HIVNAT一．抗一HCV +，HIVNA，r一．抗一HCVEIA+、S1—EIA+．ALT+。d 4例HCVNAT+，HIV HCVNAT+tHlVNAT+，抗一HIV EIA一，AI』T升高．抗-HⅣEIA十。Bl例HCVNAT+．H1V 一，HCVEIA+，HBVEIA十，SYPFTA+。L NAT十，HIVNAT+，HIV 1例HCV NAT+．HⅣNAT一，其中S例HCVEIA+，SYPElA十，1例HIVEIA+．HCVEIA+．SYPEIA十。h NAT--，HIVNA，【 2例均为HCV +，HIVEIA+，SYPEIA+ 3讨论 本研究为国际合作课题，有6个采供皿机构及中国医学科学院输血研究所参加，是我国首次较大规模的 全国性输血残余风险度调查研究。根据我国不同地域、不同经济发展水平、不同流行病特点等因素，选择了 中国输血杂志2006年第19卷增刊 中国输血协会第日届输血大会 有代表性的5个地区，数据