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拓展中药国际合作领域的探索 杭州中美华东制药有限公司 张泳华 摘要：当今世界，经济全球化趋势正在加速，我国已经加入WTO，使得现代中药发展 遇到了前所未有的机遇和严峻的挑战。为缩小中药研究与国际水平的差距，让世界了解中 药，让中药走向世界，我公司在加强国际交流合作、增强民族医药产品竞争力方面进行了一 些初步的探索，恁我们的实践对我国中药发展能产生抛砖引玉的作用。本文就如何以传统 名贵中药为研究主体，利用国外先进技术和设备，加强中药作用机制的研究，确定中药疗效 的可靠性，并增加中药在国际上的知名度进行了探索。同时根据国情，建议研究工作分阶段 进行。以利于节省外汇，减少盲目性。在此基础上，再逐步有目的地扩大对外合作领域，与国 际先进的科研手段接轨，从而达到加快中药研究创新进度，增强民族药业竞争力的目的。 近年来．随着国际市场中药用植物及其提取物在“替代疗法”方面的广泛应用，人们越来越认识到许 多传统的动、植物药比临床使用的许多西药具有更好更安全的有效性，从而在全球范围内引发了天然药 物研究热。与日本、韩国、新加坡等亚洲国家的汉方及德国的植物药研究相比，我国对具有“疗效绝对可 靠，安全性全面评价，成分相对模糊，质量绝对可控”的现代中药特点的中药品种的深层次研究还相对落 后。为缩小中药研究与国际水平的差距，让世界了解中药，让中药走向世界，我公司在加强国际交流合作、 增强民族医药产品竞争力方面进行了一些初步的探索，愿我们的实践对我国中药发展能产生抛砖引玉的 作用。 1．以有价值的的传统名贵中药为研究主体 我们选择经过长期l临床应用，已证明有良好质量和可靠疗效，且在国内外具有知名度，并应用现代生 物工程技术生产的名贵中药——虫草菌粉(百令)作为与国际合作研究的主体。 冬虫夏草是我国名贵的珍稀中药材之一，具有神奇的功效及其广泛的药用价值。在我国有文献记载 的应用就有2000多年的历史，自古以来被视为虚疟、虚痞、虚胀、虚痛之圣药，与人参、鹿茸齐名，被誉为 国药“三宝”。但由于天然冬虫夏草生长在青藏高原和云贵高原海拨3500—5000m的雪山下，阴坡、半阴坡 的灌木丛之中，生长条件受天然环境以及生态平衡的限制，已成为濒危物种。因此，人工制品替代天然产 品势在必行。以这类产品作为研究主体，对提升中药的医学价值、国际知名度及开拓国际市场都具有非常 积极的意义。 由于中医理论的模糊和描述语言的玄乎，使西方医药界无法深入理解。而且我们在日常l临床应用中+ 也只能根据中医理论，知其可用于某些疾病的治疗，而不知其为什么。因此以现代医学理论为基础，加强 作用机制的研究，进行深层次的挖掘与拓展，并以此为契机，参照国际标准进行二次开发，可极大地增加 产品的附加值和市场占有率。 2．利用国外先进技术和设备。加强中药作用机制的研究，确定中药疗效的可靠性 药物的作用机制研究，需要采用先进的仪器和设备，建立适宜的动物模型，因此需投人大量的人、财、 物力。我国在这一方面受到许多因素的制约，所作的研究在国际上很难具有权威性。我公司的百令虽然在 国内临床应用已近20年，并通过美国FDA备案，可作为营养保健成分在美国市场合法销售。然而模糊的 中医理论，很难让美国人了解和接受其神奇的疗效，市场开拓难度很大。因此，百令要走向世界，进入美国 兰垒堂 !望!苎翌兰生兰∑竺 市场，最好的办法就是要高起点，高投入，运用现代药理研究手段，加强作用机制研究，用科学数据说话。改 革开放的政策，促进了我国经济的发展和对外交流的增多，使得企业利用国外医学领域高技术开发中药成 为可能。美国是发达国家的代表，在医学研究领域具有很高的权威性和先进性，并且聚集了我国许多留学 的优秀人才，因此若能有效地利用这种资源和人才的优势，对快速占领中药优势品种研究的制高点是十分 有利的。 3．通过研究成果在国外权威杂志上的发表，增加中药的知名度 中药作用机制研究的最终目的是让更多的人，尤其是外国人了解和应用中药，扩大中药知名度和影响 力，为中药“西”用寻求契机。在国外权威的杂志上发表论文更具可信性和说服力，这不失为一种国际交流、 沟通和宦传的好方法。一次，与一位从事中药草研究的留日博士的交谈，让我们得到了很大的启发。他说日 本一家企业对中国的灰树花进行了很系统的研究，分离出了有效成分，并在腺体肿瘤的治疗方面取得了良 好的疗效，