HPLC法测定聚（乳酸—乙醇酸）中的乳酸、乙醇酸含量.pdfVIP

安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2015Mar；19(3) HPLC法测定聚(乳酸一乙醇酸)中的乳酸、乙醇酸含量 尹情胜 ，王小董 ，任翠丽 (1．合肥工业大学控释药物研究室； 2．安徽 中人科技有限责任公司，安徽 合肥 230009) 摘要：目的 建立用 HPLC法测定聚(乳酸一乙醇酸)(PLGA)中的乳酸、乙醇酸的方法，以对该品的质量进行监测。方法 色 谱柱为十八烷基键合硅胶柱 (4．6mmx250rnm，5 m)，流动相为0．12％(v／v)磷酸溶液一乙腈 (98：2)，检测波长为210nm。 供试样用三氯甲烷溶解后，用0．12％磷酸溶液萃取其中的乳酸和乙醇酸。结果 供试样品中乳酸、乙醇酸与其它组分完全分 离，检测限分别为0．09和0．10mg·L～，在0．5—2000mg·L 时，两酸的峰面积与浓度间线性关系 良好(r=1．0000)，低 、 中、高浓度的加标回收率为96％一101％，重复性和中间精密度的相对标准偏差均小于 10％。结论 该方法专属性、灵敏度 、 准确度与精密度均符合要求，适用于测定PLGA中的乳酸和乙醇酸。 关键词：聚(乳酸一乙醇酸)；高效液相色谱法 ；乙醇酸；乳酸 doi：10．3969／j．issn．1009—6469．2015．03．o1l Determination oflacticacidandglycolicacidinPLGA byHPLC YINQing—sheng一，WANGXiao．dong，RENCui—li (1．ControlledReleasingDrugResearchCenter，HefeiUniversityofTechnology； 2．AnhuiZhongrenTechnologyCo．Ltd，Hefei，Anhui 230009，China) Abstract：Objective ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationoflowconcentrationlacticacidandglycolicacidinpoly (1actic—CO—glycolicacid)．Methods Cl8column(4．6mm×250mm，5 m)wasused．Themobilephaseconsistedof0．12％ phos— phoricacidsolution—acetonitrile(98：2)andthedetectivewavelengthwassetat210nm．Results Lacticacidandglyeolicacidandim— puritiesinPLGA sampleswereseparatedcompletely．ThecalibrationCUlWeSofbothacidswerelinearwithintherangeof0．5—2000mg · L (r=1．0000)．Theaveragerecoveriesofbothacidswere96％ 一101％．Boththerepeatabilityandintermediateprecisionwere good(RSD10％)．Conclusion ThemethodissimpleandaccuratetodeterminatelacticacidandglycolicacidinPLGA． Keywords：PLGA ；HPLC；glycolicacid；lacticacid 聚 (乳 酸一乙醇 酸 )[poly(1actic—CO-glycolic 酸含量。而将HPLC法用于同时测定 PLGA中微量 acid)，PLGA]是 由乳酸 (1acticacid，LA)和 乙醇酸 的乳酸和乙醇酸，未见有文献报道。本文建立了 (glycolicacid，GA)聚合而成，在生物体 内可降解为 HPLC法测定PLGA中乙醇酸、乳酸的方法，并按照 内源性物质乳酸和乙醇酸，具有 良好的生物相容 相关的技术指导原则 进行验证 。 性，无毒副作用，其广泛应用于制药 生物工程等领 1 仪器与材料