HPLC法测定长春西汀注射液中长春西汀的含量.pdfVIP

2015，Vo1．32，No．1 评价技术与方法 HPLC法测定长春西汀注射液中长春西汀的含量 刘佳 (东北制药集 团股份有限公司，辽宁 沈阳 110027) [摘 要] 目的：建立测定长春西汀注射液中长春西汀含量的高效液相色谱 (HPLC)法。方法：高效液相色谱柱为 LnnaC．柱 (250mmx4．6mm，5 m)，流动相为乙腈-o．2mol·L 乙酸铵水溶液 (58：42)，检测波长为 280nm，流速为 1．0mL·rain 。 结果：长春西汀浓度在4O．2—301．8p．gm·L 范围内与峰面积呈现 良好线性关系 (r=0．99996)，平均回收率为 100．00％，RSD= 0．04％，检出限为0．017txgm·L～，定量限为0．053 g-mL～。结论：该方法操作简便 、灵敏、准确 ，适用于长春西汀注射液的含量 测定 。 [关键词] 长春西汀注射液；高效液相色谱法；含量测定 [中图分类号] R972；R917 [文献标识码] A [文章编号] 2095—3593(2015)01—0001—02 ContentDeterminationofVinpocetineinVinpocetineInjectionbyHPLC LIUJia (NortheastPharmaceuticalGroupCo．Ltd．，LiaoningShenyang110027，China) [Abstract] Objective：Toestablishanhighperformanceliqulidchromatography(HPLC)methodforcontentdeterminationofvinpoce— tineinvinpocetineinjection．Methods：TheanalysiswasperformedonLunaC18(250mmx4．6mm，5Ixm)column．Themobilephrase consistedofacetonitrile-0．2otol·L～ammoniumacetatesolution(58：42)，withaflowrateof1．0mL·min～，anddetectionwavelengthat 280nm．Results：Therewasagoodlinearrelationshipforvinpocetineintherangeof40．2～301．8 g·mL～．Theaveragerecoveryrate was100．00％ andtheRSDwas0．04％．Thedetectionlimitandthequantifitionofvinpocetinewere0．017Ixg·mL～ and0．053Ixg·mL一 respectively．Conclusion：Thismethodissimple。sensitiveandaccurate．anditcanbeusedofrdeterminationofvinpocetineinjection． [KeyWords] Vinpocetineinjection；Highperformanceliqulidchromatography(HPLC)；Contentdetermination 长春西汀在临床上主要用于改善脑梗死、脑出 长春西汀对照品(中国食品药品检定研究院，批 血后遗症及脑动脉硬化引起的各种症状[1J。国内已 号：100947～201102，含量 ：99．8％)；长春西汀注射 有文献采用高效液相色谱 (highperformanceliqulid 液(东北制 药集 团股份有 限公 司，批号：100601， chromatography，HPLC)法测定长春西汀注射液含量， 101001，101002，规格 ：2mL：10mg)；乙酸铵、乙腈为 色 谱 条 件 较 为 复 杂_2]。本 实验 采 用 乙腈 色谱纯，实验用水均为超纯水。 - 0．2mol·L 乙酸铵水溶液为流动相，建立了操作简